Evaluación de la pieza de mano LightSheer HS en comparación con la pieza de mano LightSheer ET para el uso previsto de depilación y reducción permanente del vello

Criterios de inclusión:

1. Adulto masculino sano, mayor de 18 años con tipo de piel I-V;
2. Tener un área de tratamiento adecuada para la depilación con cabello castaño o negro (sin canas);
3. Capaz y dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento;
4. Capaz de leer, comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Mostrar síntomas de trastornos hormonales, a criterio del Investigador;
2. Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los 6 meses, o uso no indicado en la etiqueta de isotretinoína tópica en el área tratada inmediata o en sus proximidades dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio o durante el curso del estudio;
3. Tratamiento previo de la piel con láser u otros dispositivos en las mismas áreas tratadas antes de la inscripción en el estudio o durante el curso del estudio;
4. Reacción adversa al gel de tratamiento a utilizar en la evaluación;
5. Antecedentes de formación de queloides o mala cicatrización de heridas en un área de la piel previamente lesionada;
6. Condiciones significativas de la piel que afectan el área tratada o condiciones inflamatorias de la piel;
7. Laceración abierta, abrasión, herpes labial activo o herpes en el área a tratar;
8. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o uso de medicamentos inmunosupresores;
9. Tener un trastorno hemorrágico o tomar medicamentos anticoagulantes en los 6 meses anteriores;
10. Tener o someterse a algún tipo de tratamiento para el cáncer activo, o tener antecedentes de cáncer de piel o cualquier otro cáncer en el área a tratar;
11. Enfermedad concurrente significativa, como diabetes, lupus, epilepsia o trastornos cardíacos, que podría agravarse como resultado del tratamiento;
12. Incapaz o improbable de abstenerse de broncearse, incluido el uso de cabinas de bronceado, aerosol o crema de bronceado, durante el curso de la evaluación;
13. Trastorno de fotosensibilidad que puede ser exacerbado por la luz infrarroja;
14. Tatuajes en las áreas de tratamiento;
15. Nevus displásicos en las áreas de tratamiento;
16. Alergia o antecedentes de alergia al anestésico tópico utilizado.
17. Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio o durante este estudio, y según el criterio cuidadoso del Investigador, siempre que no contradiga ninguno de los criterios anteriores;
18. Mentalmente incompetente, preso o evidencia de abuso de sustancias activas o alcohol;
19. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría inseguro (para el sujeto o para el personal del estudio) tratar al sujeto como parte de este estudio de investigación.