Valutazione del manipolo LightSheer HS rispetto al manipolo LightSheer ET per l'uso previsto per l'epilazione e la riduzione permanente dei peli

Criterio di inclusione:

1. Adulto maschio sano, di età pari o superiore a 18 anni con fototipo I-V;
2. Avere un'area di trattamento adatta per la depilazione con peli castani o neri (non grigi);
3. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up;
4. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Mostrare sintomi di disturbi ormonali, a discrezione dell'Investigatore;
2. Uso di isotretinoina orale (Accutane®) entro 6 mesi, o uso off-label di isotretinoina topica nelle immediate vicinanze dell'area trattata o nelle sue vicinanze entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio o durante il corso dello studio;
3. Precedente trattamento della pelle con laser o altri dispositivi sulle stesse aree trattate prima dell'iscrizione allo studio o durante il corso dello studio;
4. Reazione avversa al gel di trattamento da utilizzare nella valutazione;
5. Storia di formazione di cheloidi o scarsa cicatrizzazione della ferita in un'area cutanea precedentemente ferita;
6. Condizioni cutanee significative che colpiscono l'area trattata o condizioni infiammatorie della pelle;
7. Lacerazione aperta, abrasione, herpes labiale attivo o piaghe da herpes sulla zona da trattare;
8. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso di farmaci immunosoppressori;
9. Avere un disturbo della coagulazione o assumere farmaci anticoagulanti nei 6 mesi precedenti;
10. Avere o subire qualsiasi forma di trattamento per cancro attivo o avere una storia di cancro della pelle o qualsiasi altro cancro nell'area da trattare;
11. Malattie concomitanti significative, come diabete, lupus, epilessia o disturbi cardiaci, che potrebbero essere aggravate a seguito del trattamento;
12. Impossibile o improbabile astenersi dall'abbronzatura, compreso l'uso di cabine abbronzanti, spray o creme abbronzanti, durante il corso della valutazione;
13. Disturbo della fotosensibilità che può essere esacerbato dalla luce infrarossa;
14. Tatuaggi nelle aree di trattamento;
15. nevi displastici nelle aree di trattamento;
16. Allergia o anamnesi di allergia all'anestetico topico utilizzato.
17. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco entro 3 mesi prima dell'iscrizione allo studio o durante questo studio, e secondo l'attenta discrezione dello Sperimentatore, purché non contraddittorio con nessuno dei criteri di cui sopra;
18. Mentalmente incapace, detenuto o prova di abuso di sostanza attiva o alcol;
19. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso (per il soggetto o per il personale dello studio) trattare il soggetto come parte di questo studio di ricerca.