LightSheer HS -käsikappaleen arviointi verrattuna LightSheer ET -käsikappaleeseen karvanpoiston ja pysyvän karvojen vähentämisen tarkoituksenmukaisen käytön osalta
keskiviikko 10. joulukuuta 2008 päivittänyt: Lumenis Be Ltd.
Tarkkaile follikkelivaurioiden kvalitatiivista vertailua LightSheer Duet -käsikappaleilla (ET ja HS) suoritetun hoidon välillä horisontaalisella biopsialla arvioituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Seaver Soon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5 aikuista miespuolista henkilöä, jotka ovat hakeneet laserselkäkarvojen poistoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies aikuinen, 18-vuotias tai vanhempi, jolla on ihotyyppi I-V;
- Sinulla on sopiva hoitoalue karvanpoistoon ruskeilla tai mustilla hiuksilla (ei harmaita);
- Pystyy ja haluaa noudattaa hoito-/seurantaaikataulua ja -vaatimuksia;
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisten häiriöiden oireet tutkijan harkinnan mukaan;
- Suun kautta otettavan isotretinoiinin (Accutane®) käyttö 6 kuukauden sisällä tai paikallisen isotretinoiinin käyttö ohjeiden mukaan välittömällä hoidetulla alueella tai sen läheisyydessä kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai tutkimuksen aikana;
- Aiempi ihokäsittely laserilla tai muilla laitteilla samoilla käsitellyillä alueilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana;
- Arvioinnissa käytettävän hoitogeelin haittavaikutus;
- Keloidin muodostuminen tai huono haavan paraneminen aiemmin loukkaantuneella ihoalueella;
- Merkittävät ihosairaudet, jotka vaikuttavat hoidettuun alueeseen tai tulehdukselliset ihosairaudet;
- Avohaava, hankaus, aktiivinen huuliherpes tai herpeshaava hoidettavalla alueella;
- Aiempi immunosuppressio/immuunipuutoshäiriö (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö;
- sinulla on verenvuotohäiriö tai olet käyttänyt antikoagulanttilääkkeitä edellisten 6 kuukauden aikana;
- sinulla on tai sinulla on jonkinlainen hoito aktiivisen syövän vuoksi tai sinulla on ollut ihosyöpä tai jokin muu syöpä hoidettavalla alueella;
- Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes, lupus, epilepsia tai sydänsairaudet, jotka voivat pahentua hoidon seurauksena;
- Ei pysty tai ei todennäköisesti pidättäytyä rusketuksesta, mukaan lukien rusketuskoppien, rusketussuihkeen tai -voiteen käyttö arvioinnin aikana;
- Valoherkkyyshäiriö, jota infrapunavalo voi pahentaa;
- Tatuoinnit hoitoalueilla;
- Dysplastiset nevi hoitoalueilla;
- Allergia tai aiemmin ollut allergia käytetylle paikallispuuduttimelle.
- Osallistuminen toista laitetta tai lääkettä koskevaan tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tämän tutkimuksen aikana ja tutkijan huolellisen harkinnan mukaisesti, kunhan se ei ole ristiriidassa minkään yllä olevan kriteerin kanssa;
- Henkisesti epäpätevä, vanki tai todisteet vaikuttavan aineen tai alkoholin väärinkäytöstä;
- Mikä tahansa tilanne, joka tekisi tutkijan mielestä vaaralliseksi (kohteen tai tutkimushenkilöstön kannalta) kohteen käsittelemisen osana tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Follikulaarinen vaurio histologialla arvioituna
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti
|
ensimmäinen käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pysyvän karvanpoiston vertailu ET- ja HS-käsikappaleiden välillä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seurantakäynti
|
2 kuukauden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seaver Soon, MD, Scripps Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUM-ABU-HSET-0607-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .