成人のクラス I およびクラス II 修復における 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE セルフエッチング接着剤の臨床評価
2024年9月30日 更新者：Solventum US LLC
この研究の目的は、成人歯のクラス I およびクラス II の空洞の修復における新しい歯科用接着剤システムの性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- 適格なクラス I またはクラス II のキャビティが 2 つまたは 4 つ必要です
- 同意書に署名する意思がある必要があります
- 4回の研究予約のために大学の歯科医院に戻る意欲がなければなりません
- 医学的健康状態が良好で、歯科処置に耐えることができる必要があります
除外基準:
- 現在、他の修復製品の研究に参加しています
- 歯科用製品に対する既知のアレルギー
- 許容できないレベルの口腔衛生
- 慢性歯周炎（歯周病）
- 蔓延するカリエス（虫歯）
- 重度の唾液腺の問題
- 研究の予約に出席できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：接着剤A
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メーカーの指示に従って使用してください。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：接着剤B
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メーカーの指示に従って使用してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルファを獲得した修復の割合
時間枠：12ヶ月
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修復物は、保持力、術後の感度、解剖学的形態、辺縁の完全性、色の一致、耐汚染性、および二次う蝕に関して、アルファ、ブラボー、またはチャーリーで採点されました。
アルファスコア = '優れた' ブラボー = '許容範囲' チャーリー = '満足できない'。
合計アルファスコアが主要結果として評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor、University of Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月8日
最初の投稿 (推定)
2008年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。