Klinische Bewertung des selbstätzenden 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE-Klebstoffs bei Restaurationen der Klassen I und II bei Erwachsenen
30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung eines neuen Zahnklebstoffsystems bei der Wiederherstellung von Kavitäten der Klassen I und II in erwachsenen Zähnen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss über 2 oder 4 qualifizierte Hohlräume der Klasse I oder II verfügen
- Muss bereit sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Muss bereit sein, für vier Studientermine in die Zahnklinik der Universität zurückzukehren
- Muss in einem guten Gesundheitszustand sein und zahnärztliche Eingriffe vertragen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an anderen Studien zu restaurativen Produkten
- Bekannte Allergien gegen Dentalprodukte
- Inakzeptables Maß an Mundhygiene
- Chronische Parodontitis (Zahnfleischerkrankung)
- grassierende Karies (Karies)
- Schwere Speicheldrüsenprobleme
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, an Studienterminen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Klebstoff A
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Gemäß den Anweisungen des Herstellers zu verwenden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kleber B
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Gemäß den Anweisungen des Herstellers zu verwenden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Restaurierungen, die Alpha erzielen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Restaurationen wurden hinsichtlich Retention, postoperativer Empfindlichkeit, anatomischer Form, Randintegrität, Farbübereinstimmung, Fleckenbeständigkeit und Sekundärkaries mit Alpha, Bravo oder Charlie bewertet.
Alpha-Score = „ausgezeichnet“, Bravo = „akzeptabel“, Charlie = „ungenügend“.
Für den primären Endpunkt wurden die gesamten Alpha-Scores ausgewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-07-020
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