성인의 Class I 및 Class II 수복물에서 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE 자가 에칭 접착제에 대한 임상 평가
2024년 9월 30일 업데이트: Solventum US LLC
이 연구의 목적은 성인 치아의 Class I 및 Class II 충치 복원에 있어 새로운 치과용 접착 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 2개 또는 4개의 적격 클래스 I 또는 클래스 II 충치가 있어야 합니다.
- 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 4번의 연구 약속을 위해 대학 치과 진료소로 돌아갈 의향이 있어야 합니다.
- 건강이 양호해야 하며 치과 시술을 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 다른 회복 제품 연구에 참여 중
- 치과 제품에 대한 알려진 알레르기
- 허용되지 않는 수준의 구강 위생
- 만성 치주염(잇몸 질환)
- 만연한 우식증(충치)
- 심각한 타액선 문제
- 학습 약속에 참석할 수 없거나 참석을 꺼리는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접착제 A
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제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 접착제 B
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제조업체의 지침에 따라 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물 점수 알파 비율
기간: 12개월
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수복물은 유지, 수술 후 민감도, 해부학적 형태, 마진 무결성, 색상 일치, 얼룩 방지 및 2차 우식에 대해 Alpha, Bravo 또는 Charlie로 채점되었습니다.
알파 점수 = '우수' Bravo = '허용' Charlie = '불만족'.
총 알파 점수는 1차 결과에 대해 평가되었습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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