Evaluación clínica del adhesivo de autograbado 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE en restauraciones de Clase I y Clase II en adultos
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
El propósito de este estudio es evaluar el desempeño de un nuevo sistema adhesivo dental en la restauración de caries Clase I y Clase II en dientes permanentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bologna, Italia
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad.
- Debe tener 2 o 4 cavidades calificadas de Clase I o Clase II
- Debe estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento.
- Debe estar dispuesto a regresar a la clínica dental de la Universidad para 4 citas de estudio.
- Debe gozar de buena salud médica y ser capaz de tolerar los procedimientos dentales.
Criterios de exclusión:
- Participación actual en otros estudios de productos restauradores.
- Alergias conocidas a productos dentales.
- Nivel inaceptable de higiene bucal.
- Periodontitis crónica (enfermedad de las encías)
- Caries rampante (caries)
- Problemas graves de las glándulas salivales.
- Incapacidad o falta de voluntad para asistir a las citas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adhesivo A
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Para ser utilizado según las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Adhesivo B
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Para ser utilizado según las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de restauraciones con puntuación alfa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las restauraciones recibieron calificaciones Alfa, Bravo o Charlie en cuanto a retención, sensibilidad postoperatoria, forma anatómica, integridad de los márgenes, coincidencia de color, resistencia a las manchas y caries secundaria.
Puntuación alfa = 'excelente' Bravo = 'aceptable' Charlie = 'insatisfactorio'.
Se evaluaron las puntuaciones Alfa totales para el resultado primario.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-07-020
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .