Klinisk evaluering af 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE selvætsende klæbemiddel i klasse I og klasse II restaureringer hos voksne
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af et nyt dentalt klæbesystem til restaurering af klasse I og klasse II hulrum i voksne tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mindst 18 år
- Skal have 2 eller 4 kvalificerende hulrum i klasse I eller klasse II
- Skal være villig til at underskrive samtykkeerklæring
- Skal være villig til at vende tilbage til universitetets tandklinik for 4 studieaftaler
- Skal have et godt helbred og kunne tåle tandbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i andre genoprettende produktundersøgelser
- Kendt allergi over for tandprodukter
- Uacceptabelt niveau af mundhygiejne
- Kronisk paradentose (gummisygdom)
- Udbredt caries (hulrum)
- Alvorlige spytkirtelproblemer
- Manglende evne eller vilje til at deltage i studieaftaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klæbemiddel A
|
Anvendes i henhold til producentens anvisninger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Klæbemiddel B
|
Anvendes i henhold til producentens anvisninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af restaureringer med alfa
Tidsramme: 12 måneder
|
Restaureringer blev bedømt som Alpha, Bravo eller Charlie for retention, postoperativ følsomhed, anatomisk form, marginintegritet, farvematch, pletresistens og sekundær caries.
Alfascore = 'fremragende' Bravo = 'acceptabel' Charlie = 'utilfredsstillende'.
Samlet alfa-score blev evalueret for det primære resultat.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2008
Først opslået (Anslået)
14. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-07-020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .