Valutazione clinica dell'adesivo automordenzante 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE nei restauri di classe I e II negli adulti
30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di un nuovo sistema adesivo dentale nel restauro delle cavità di Classe I e II nei denti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni di età
- Deve avere 2 o 4 cavità qualificanti di Classe I o Classe II
- Deve essere disposto a firmare il modulo di consenso
- Deve essere disposto a tornare alla clinica odontoiatrica universitaria per 4 appuntamenti di studio
- Deve essere in buona salute medica e in grado di tollerare le procedure odontoiatriche
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione ad altri studi su prodotti restaurativi
- Allergie note ai prodotti dentali
- Livello inaccettabile di igiene orale
- Parodontite cronica (malattia gengivale)
- Carie dilagante (cavità)
- Gravi problemi alle ghiandole salivari
- Incapacità o riluttanza a partecipare agli appuntamenti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adesivo A
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Da utilizzare secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Adesivo B
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Da utilizzare secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di restauri con punteggio Alpha
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ai restauri è stato assegnato un punteggio Alpha, Bravo o Charlie per ritenzione, sensibilità postoperatoria, forma anatomica, integrità dei margini, corrispondenza cromatica, resistenza alle macchie e carie secondaria.
Punteggio alfa = 'eccellente' Bravo = 'accettabile' Charlie = 'insoddisfacente'.
I punteggi Alpha totali sono stati valutati per l'esito primario.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2008
Primo Inserito (Stimato)
14 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-07-020
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