Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Evaluation of 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE Self-Etch Adhesive in Class I and Class II Restorations in Adults

23 februari 2012 uppdaterad av: 3M
The purpose of this study is to evaluate the performance of a new dental adhesive system in the restoration of Class I and Class II cavities in adult teeth.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • University of Bologna, Clinica Odontoiatrica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 18 years of age
  • Must have 2 or 4 qualifying Class I or Class II cavities
  • Must be willing to sign consent form
  • Must be willing to return to University dental clinic for 4 study appointments
  • Must be in good medical health and able to tolerate dental procedures

Exclusion Criteria:

  • Current participation in other restorative product studies
  • Known allergies to dental products
  • Unacceptable level of oral hygiene
  • Chronic periodontitis (gum disease)
  • Rampant caries (cavities)
  • Severe salivary gland problems
  • Inability or unwillingness to attend study appointments

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adhesive A
Enhet: 3M ESPE Adper Scotchbond SE
To be used per manufacturer's instructions.
Andra namn:
  • Dental adhesive used for bonding fillings
Aktiv komparator: Adhesive B
Enhet: 3M ESPE Adper Scotchbond 1XT
To be used per manufacturer's instructions.
Andra namn:
  • Dental adhesive used for bonding fillings

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Restorations Scoring Alpha
Tidsram: 12 months
Restorations were scored Alpha, Bravo or Charlie for retention, post-operative sensitivity, anatomic form, margin integrity, color match, stain resistance, and secondary caries. Alpha score = 'excellent' Bravo = 'acceptable' Charlie = 'unsatisfactory'. Total Alpha scores were evaluated for the primary outcome.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

3M

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2008

Första postat (Uppskatta)

14 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-07-020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på 3M ESPE Adper Scotchbond SE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera