Ocena kliniczna samotrawiącego materiału wiążącego 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE w wypełnieniach klasy I i II u dorosłych
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego dentystycznego systemu adhezyjnego w odbudowie ubytków klasy I i II w zębach dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi mieć 2 lub 4 kwalifikujące się ubytki klasy I lub klasy II
- Musi być gotowy do podpisania formularza zgody
- Musi być gotowy na powrót do uniwersyteckiej kliniki dentystycznej na 4 wizyty studyjne
- Musi być w dobrym stanie zdrowia i tolerować zabiegi stomatologiczne
Kryteria wykluczenia:
- Bieżący udział w innych badaniach produktów odtwórczych
- Znane alergie na produkty dentystyczne
- Niedopuszczalny poziom higieny jamy ustnej
- Przewlekłe zapalenie przyzębia (choroba dziąseł)
- Szerząca się próchnica (ubytki)
- Poważne problemy z gruczołami ślinowymi
- Niemożność lub niechęć do uczęszczania na spotkania studyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klej A
|
Należy stosować zgodnie z instrukcją producenta.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Klej B
|
Należy stosować zgodnie z instrukcją producenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent odbudowy z oceną alfa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odbudowy oceniano w kategoriach Alpha, Bravo lub Charlie pod względem retencji, wrażliwości pozabiegowej, kształtu anatomicznego, integralności brzegów, dopasowania kolorystycznego, odporności na plamienie i próchnicy wtórnej.
Wynik alfa = „doskonały” Brawo = „dopuszczalny” Charlie = „niezadowalający”.
Całkowite wyniki Alpha oceniano dla głównego wyniku.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-07-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .