Avaliação clínica do adesivo autocondicionante 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE em restaurações de classe I e classe II em adultos
30 de setembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de um novo sistema adesivo dentário na restauração de cavidades Classe I e Classe II em dentes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bologna, Itália
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ter 2 ou 4 cavidades qualificadas de Classe I ou Classe II
- Deve estar disposto a assinar o formulário de consentimento
- Deve estar disposto a retornar à clínica odontológica da Universidade para 4 consultas de estudo
- Deve estar em boa saúde médica e ser capaz de tolerar procedimentos odontológicos
Critérios de exclusão:
- Participação atual em outros estudos de produtos restauradores
- Alergias conhecidas a produtos odontológicos
- Nível inaceitável de higiene oral
- Periodontite crônica (doença gengival)
- Cárie desenfreada (cáries)
- Problemas graves das glândulas salivares
- Incapacidade ou falta de vontade de comparecer às consultas de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adesivo A
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Para ser usado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Adesivo B
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Para ser usado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Restaurações com Pontuação Alfa
Prazo: 12 meses
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As restaurações foram classificadas como Alpha, Bravo ou Charlie quanto à retenção, sensibilidade pós-operatória, forma anatômica, integridade da margem, correspondência de cores, resistência a manchas e cárie secundária.
Pontuação alfa = 'excelente' Bravo = 'aceitável' Charlie = 'insatisfatório'.
Os escores Alpha totais foram avaliados para o desfecho primário.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimado)
14 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-07-020
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