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Clinical Evaluation of 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE Self-Etch Adhesive in Class I and Class II Restorations in Adults

23 de fevereiro de 2012 atualizado por: 3M
The purpose of this study is to evaluate the performance of a new dental adhesive system in the restoration of Class I and Class II cavities in adult teeth.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália
        • University of Bologna, Clinica Odontoiatrica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 18 years of age
  • Must have 2 or 4 qualifying Class I or Class II cavities
  • Must be willing to sign consent form
  • Must be willing to return to University dental clinic for 4 study appointments
  • Must be in good medical health and able to tolerate dental procedures

Exclusion Criteria:

  • Current participation in other restorative product studies
  • Known allergies to dental products
  • Unacceptable level of oral hygiene
  • Chronic periodontitis (gum disease)
  • Rampant caries (cavities)
  • Severe salivary gland problems
  • Inability or unwillingness to attend study appointments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adhesive A
Dispositivo: 3M ESPE Adper Scotchbond SE
To be used per manufacturer's instructions.
Outros nomes:
  • Dental adhesive used for bonding fillings
Comparador Ativo: Adhesive B
Dispositivo: 3M ESPE Adper Scotchbond 1XT
To be used per manufacturer's instructions.
Outros nomes:
  • Dental adhesive used for bonding fillings

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of Restorations Scoring Alpha
Prazo: 12 months
Restorations were scored Alpha, Bravo or Charlie for retention, post-operative sensitivity, anatomic form, margin integrity, color match, stain resistance, and secondary caries. Alpha score = 'excellent' Bravo = 'acceptable' Charlie = 'unsatisfactory'. Total Alpha scores were evaluated for the primary outcome.
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

3M

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR-07-020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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