3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE itseetsausliiman kliininen arviointi luokan I ja luokan II täytteissä aikuisilla
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden hammasliimajärjestelmän suorituskykyä aikuisten hampaiden luokan I ja luokan II onteloiden ennallistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- On oltava 2 tai 4 kelpuutettavaa luokan I tai luokan II onteloa
- On oltava valmis allekirjoittamaan suostumuslomake
- Täytyy olla valmis palaamaan yliopiston hammaslääkäriasemalle 4 opintojaksolle
- Hänen tulee olla terve ja sietää hammashoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin korjaavien tuotteiden tutkimuksiin
- Tunnetut allergiat hammashoitotuotteille
- Suuhygienian taso on kohtuuton
- Krooninen parodontiitti (iensairaus)
- Rehottava karies (ontelot)
- Vakavat sylkirauhasongelmat
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua opintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liima A
|
Käytettävä valmistajan ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Liima B
|
Käytettävä valmistajan ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-pisteytysten restaurointien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Restauraatiot pisteytettiin Alpha, Bravo tai Charlie retention, leikkauksen jälkeisen herkkyyden, anatomisen muodon, marginaalin eheyden, värien yhteensopivuuden, tahrankestävyyden ja toissijaisen karieksen perusteella.
Alfa-pisteet = 'erinomainen' Bravo = 'hyväksyttävä' Charlie = 'epätyydyttävä'.
Alfa-pisteet arvioitiin ensisijaisen tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-07-020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .