- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00658138
Clinical Evaluation of 3M™ ESPE™ Adper™ Scotchbond™ SE Self-Etch Adhesive in Class I and Class II Restorations in Adults
23. februar 2012 oppdatert av: 3M
The purpose of this study is to evaluate the performance of a new dental adhesive system in the restoration of Class I and Class II cavities in adult teeth.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia
- University of Bologna, Clinica Odontoiatrica
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Must have 2 or 4 qualifying Class I or Class II cavities
- Must be willing to sign consent form
- Must be willing to return to University dental clinic for 4 study appointments
- Must be in good medical health and able to tolerate dental procedures
Exclusion Criteria:
- Current participation in other restorative product studies
- Known allergies to dental products
- Unacceptable level of oral hygiene
- Chronic periodontitis (gum disease)
- Rampant caries (cavities)
- Severe salivary gland problems
- Inability or unwillingness to attend study appointments
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Adhesive A
|
To be used per manufacturer's instructions.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Adhesive B
|
To be used per manufacturer's instructions.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of Restorations Scoring Alpha
Tidsramme: 12 months
|
Restorations were scored Alpha, Bravo or Charlie for retention, post-operative sensitivity, anatomic form, margin integrity, color match, stain resistance, and secondary caries.
Alpha score = 'excellent' Bravo = 'acceptable' Charlie = 'unsatisfactory'.
Total Alpha scores were evaluated for the primary outcome.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni Dondi dall'Orologio, Professor, University of Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-07-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
University of CopenhagenRekruttering
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypt
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på 3M ESPE Adper Scotchbond SE
-
Hacettepe UniversityFullført
-
National University of San Marcos, PeruHar ikke rekruttert ennåGrop og sprekker karies | Karies, tannlege | Tetningsmiddel DentalPeru
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Platina-resistent egglederkarsinom | Platina-resistent primært peritonealt karsinom | Platina-resistent ovariekarsinomForente stater