身体運動と前立腺がんの研究 (PEPC)
2012年10月12日 更新者：Lene Thorsen、Oslo University Hospital
アンドロゲン除去療法中の前立腺がん患者の運動 - ランダム化試験
この研究の目的は、アンドロゲン除去療法中の前立腺がん患者の身体的および心理的健康に対する 4 か月の筋力トレーニング プログラムの有効性を判断することです。
アンドロゲン除去治療を受けている前立腺がん患者の身体的および心理的健康に対する介入の有益な効果が仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oslo
-
Montebello、Oslo、ノルウェー、0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 新たに診断された局所進行前立腺がん（臨床段階 T2 および T3）
- 放射線治療のためにRHおよびUUSに紹介されました
- 75歳未満
- ノルウェー語の読み書きができること
- 治療を担当する腫瘍専門医は被験者の参加を承認する必要があります
- オスロから車または公共交通機関で約1時間以内に住んでいる
除外基準:
- マニュアルを使用した定期的な筋力トレーニング
- 骨粗鬆症の薬（例： ビスホスホネート）
- 調整されたアクションを伴わない運動が禁忌となる重症度の状態
- 精神的に無能な状態
- 監視付きトレーニングプログラムへの参加が困難になるような深刻な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：筋力トレーニンググループ
前立腺がん患者に対するアンドロゲン除去療法中の 4 か月間にわたる筋力トレーニング プログラム。
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5～10か月のアンドロゲン除去療法の後、介入グループの患者は4か月の筋力トレーニング介入を受けます。
患者は週に3回の筋力トレーニングセッションを実施し、そのうち2回はスポーツインストラクターの監督下で行われる。
各セッションは、9 つの筋力トレーニング演習を 1 ～ 3 セット行い、強度 6 または最大 10 回（6 ～ 10 RM）で実行されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の患者は、通常の活動を行うことを妨げられません。
ただし、実験グループが筋力トレーニング プログラムを実行しているのと同じ期間に、筋力トレーニング プログラムを開始したり、活動レベルを上げたりしないように求められます。
介入後の評価後に、対照群に修正された筋力トレーニングプログラムを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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除脂肪体重
時間枠：ADT前、介入前後
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ADT前、介入前後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨ミネラル密度、脂肪量、BMI、血清学的結果（脂質、ホルモン、CRPを含む）、身体機能、心理社会的機能、筋細胞の結果（筋線維のサイズと機能を含む）
時間枠：ADT前、介入前後
|
ADT前、介入前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lene Thorsen, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月12日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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