Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning och prostatacancerstudien (PEPC)

12 oktober 2012 uppdaterad av: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Fysisk träning för patienter med prostatacancer under androgendeprivationsterapi - en randomiserad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ett fyra månaders styrketräningsprogram på fysisk och psykologisk hälsa hos patienter med prostatacancer under androgendeprivationsterapi. Det antas en gynnsam effekt av interventionen på fysisk och psykisk hälsa hos patienter med prostatacancer som behandlas med androgenbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Oslo
      • Montebello, Oslo, Norge, 0310
        • Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserad lokalt avancerad prostatacancer (kliniskt stadium T2 och T3)
  • Remitteras till RH och UUS för strålbehandling
  • < 75 år
  • Kan läsa och skriva norska
  • Behandlande onkolog måste godkänna försökspersonernas medverkan
  • Bor inom cirka 1 timme från Oslo med bil eller kollektivtrafik

Exklusions kriterier:

  • Rutinmässig styrketräning med manualer
  • Medicin mot osteoporos (dvs. bisfosfonater)
  • Tillstånd av svårighetsgrad som kontraindikerar träning utan justerade åtgärder
  • Mentalt inkompetenta förhållanden
  • Tillstånd av en svårighetsgrad som försvårar möjligheten att delta i ett övervakat träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrketräningsgrupp
Ett fyra månaders styrketräningsprogram under androgendeprivationsterapi för prostatacancerpatienter.
Beteende: Styrketräningsgrupp
Efter 5-10 månader på androgendeprivationsterapi går patienterna i interventionsgruppen igenom en fyra månaders styrketräningsintervention. Patienterna kommer att utföra tre styrketräningspass per vecka, två under överinseende av en sportinstruktör. Varje pass kommer att bestå av en-tre set med nio styrketräningsövningar, utförda med en intensitet på 6 eller 10 repetitioner av max (6-10 RM).
Andra namn:
  • Träning, Fysisk aktivitet
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen avskräcks inte från att utföra normala aktiviteter. De uppmanas dock att inte starta ett styrketräningsprogram eller öka sin aktivitetsnivå under samma period som experimentgruppen genomför sitt styrketräningsprogram. Vi kommer att erbjuda kontrollgruppen ett modifierat styrketräningsprogram efter bedömningen efter interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
muskelmassa
Tidsram: före ADT, före och efter interventionen
före ADT, före och efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bentäthet, fettmassa, body mass index, serologiska utfall (inklusive lipider, hormoner och CRP), fysisk funktion, psykosocial funktion och muskelcellulära utfall (inklusive muskelfiberstorlek och funktion)
Tidsram: före ADT, före och efter interventionen
före ADT, före och efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo
Ullevaal University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences
The Royal Norwegian Ministry of Health
University of Alberta, Physical Education
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Utredare

  • Huvudutredare: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2008

Första postat (Uppskatta)

14 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK - 08/212b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Styrketräningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera