Fyysinen harjoittelu ja eturauhassyöpätutkimus (PEPC)
perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fyysinen harjoittelu eturauhassyöpäpotilaille androgeenideprivaatiohoidon aikana – satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää neljän kuukauden voimaharjoitteluohjelman tehokkuus eturauhassyöpäpotilaiden fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen androgeenideprivaatiohoidon aikana.
On oletettu, että interventiolla on myönteinen vaikutus fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja joita hoidetaan androgeenin puutteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oslo
-
Montebello, Oslo, Norja, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu paikallisesti edennyt eturauhassyöpä (kliininen vaihe T2 ja T3)
- RH ja UUS sädehoitoa varten
- < 75 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan norjaa
- Hoitavan onkologin tulee hyväksyä koehenkilöiden osallistuminen
- Asuminen noin tunnin sisällä Oslosta autolla tai julkisilla kulkuvälineillä
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen vastusharjoittelu ohjeiden avulla
- Lääke osteoporoosiin (esim. bisfosfonaatit)
- Vaikeat olosuhteet, jotka estävät harjoituksen ilman mukautettuja toimia
- Henkisesti epäpätevät olosuhteet
- Vaikeat olosuhteet, jotka vaikeuttavat kykyä osallistua ohjattuun koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoitteluryhmä
Neljän kuukauden voimaharjoitteluohjelma androgeenideprivaatiohoidon aikana eturauhassyöpäpotilaille.
|
5-10 kuukauden androgeenideprivaatio-hoidon jälkeen interventioryhmän potilaat käyvät läpi neljän kuukauden voimaharjoitteluintervention.
Potilaat tekevät kolme voimaharjoittelua viikossa, kaksi urheiluohjaajan valvonnassa.
Jokainen harjoitus koostuu yhdestä-kolmesta yhdeksän voimaharjoittelun sarjasta, jotka suoritetaan 6 tai 10 maksimitoiston intensiteetillä (6-10 RM).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät lannistu normaaleista toiminnoista.
Heitä pyydetään kuitenkin olemaan aloittamatta voimaharjoitteluohjelmaa tai lisäämään aktiivisuustasoaan samaan aikaan kun koeryhmä suorittaa voimaharjoitteluohjelmaa.
Tarjoamme kontrolliryhmälle muunneltua voimaharjoitteluohjelmaa toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: ennen ADT:tä, ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ADT:tä, ennen ja jälkeen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun mineraalitiheys, rasvamassa, kehon massaindeksi, serologiset tulokset (mukaan lukien lipidit, hormonit ja CRP), fyysinen toiminta, psykososiaalinen toiminta ja lihassolujen tulokset (mukaan lukien lihassäikeiden koko ja toiminta)
Aikaikkuna: ennen ADT:tä, ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ADT:tä, ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK - 08/212b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .