Ćwiczenia fizyczne i badanie raka prostaty (PEPC)
12 października 2012 zaktualizowane przez: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Ćwiczenia fizyczne dla pacjentów z rakiem prostaty podczas terapii deprywacji androgenów - randomizowana próba
Celem tego badania jest określenie skuteczności czteromiesięcznego programu treningu siłowego na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z rakiem prostaty podczas terapii deprywacji androgenów.
Postawiono hipotezę korzystnego wpływu interwencji na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z rakiem gruczołu krokowego leczonych deprywacją androgenową.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oslo
-
Montebello, Oslo, Norwegia, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznany miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego (stadium kliniczne T2 i T3)
- Skierowany do RH i UUS na radioterapię
- < 75 lat
- Potrafi czytać i pisać po norwesku
- Lekarz onkolog prowadzący leczenie musi wyrazić zgodę na udział badanych
- Mieszkanie w odległości około 1 godziny od Oslo samochodem lub transportem publicznym
Kryteria wyłączenia:
- Rutynowy trening oporowy z podręcznikami
- Leki na osteoporozę (tj. bisfosfoniany)
- Stany o nasileniu, które stanowią przeciwwskazanie do ćwiczeń bez odpowiednich działań
- Psychicznie niekompetentne warunki
- Stany o nasileniu, które komplikują możliwość uczestniczenia w nadzorowanym programie szkoleniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu siłowego
Czteromiesięczny program treningu siłowego podczas terapii deprywacji androgenów u pacjentów z rakiem prostaty.
|
Po 5-10 miesiącach terapii deprywacji androgenów pacjenci z grupy interwencyjnej przechodzą czteromiesięczną interwencję treningu siłowego.
Pacjenci będą wykonywać trzy treningi siłowe tygodniowo, dwa pod okiem instruktora sportowego.
Każda sesja będzie składać się z jednego-trzech zestawów dziewięciu ćwiczeń siłowych, wykonywanych z intensywnością 6 lub 10 powtórzeń maksymalnych (6-10 RM).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie są zniechęcani do wykonywania normalnych czynności.
Jednak proszono ich, aby nie rozpoczynali programu treningu siłowego ani nie zwiększali poziomu aktywności w tym samym okresie, w którym grupa eksperymentalna wykonuje swój program treningu siłowego.
Grupie kontrolnej zaproponujemy zmodyfikowany program treningu siłowego po ocenie po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: przed ADT, przed i po interwencji
|
przed ADT, przed i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gęstość mineralna kości, masa tłuszczu, wskaźnik masy ciała, wyniki serologiczne (w tym lipidy, hormony i CRP), funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie psychospołeczne i wyniki dotyczące komórek mięśniowych (w tym rozmiar i funkcja włókien mięśniowych)
Ramy czasowe: przed ADT, przed i po interwencji
|
przed ADT, przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK - 08/212b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .