Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie naar lichaamsbeweging en prostaatkanker (PEPC)

12 oktober 2012 bijgewerkt door: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Lichaamsbeweging voor patiënten met prostaatkanker tijdens androgeendeprivatietherapie - een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een krachttrainingsprogramma van vier maanden op de fysieke en psychologische gezondheid van patiënten met prostaatkanker tijdens androgeendeprivatietherapie. Er wordt verondersteld dat de interventie een gunstig effect heeft op de fysieke en psychologische gezondheid van patiënten met prostaatkanker die worden behandeld met androgeendeprivatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Oslo
      • Montebello, Oslo, Noorwegen, 0310
        • Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde lokaal gevorderde prostaatkanker (klinisch stadium T2 en T3)
  • Verwezen naar RH en UUS voor radiotherapie
  • < 75 jaar
  • Noors kunnen lezen en schrijven
  • De behandelend oncoloog moet de deelname van de proefpersonen goedkeuren
  • Woonachtig binnen ongeveer 1 uur van Oslo met de auto of het openbaar vervoer

Uitsluitingscriteria:

  • Routinematig weerstandstraining met handleidingen
  • Medicatie voor osteoporose (d.w.z. bisfosfonaten)
  • Aandoeningen van een ernst die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging zonder aangepaste acties
  • Mentaal incompetente omstandigheden
  • Omstandigheden van een ernst die het vermogen om deel te nemen aan een begeleid trainingsprogramma bemoeilijkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep krachttraining
Een krachttrainingsprogramma van vier maanden tijdens androgeendeprivatietherapie voor patiënten met prostaatkanker.
Gedragsmatig: Groep krachttraining
Na 5-10 maanden androgeendeprivatietherapie ondergaan de patiënten in de interventiegroep een krachttrainingsinterventie van vier maanden. De patiënten zullen drie keer per week aan krachttraining doen, waarvan twee onder begeleiding van een sportinstructeur. Elke sessie bestaat uit één tot drie sets van negen krachttrainingsoefeningen, uitgevoerd met een intensiteit van 6 of 10 herhalingen van maximaal (6-10 RM).
Andere namen:
  • Oefening, fysieke activiteit
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep worden niet ontmoedigd om normale activiteiten uit te voeren. Wel wordt hen gevraagd om geen krachttrainingsprogramma te starten of hun activiteitenniveau te verhogen in dezelfde periode dat de experimentele groep hun krachttrainingsprogramma uitvoert. Na het postinterventieonderzoek bieden we de controlegroep een aangepast krachttrainingsprogramma aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vetvrije massa
Tijdsspanne: voor ADT, voor en na de ingreep
voor ADT, voor en na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
botmineraaldichtheid, vetmassa, body mass index, serologische uitkomsten (inclusief lipiden, hormonen en CRP), fysiek functioneren, psychosociaal functioneren en spierceluitkomsten (inclusief spiervezelomvang en -functie)
Tijdsspanne: voor ADT, voor en na de ingreep
voor ADT, voor en na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Oslo
Ullevaal University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences
The Royal Norwegian Ministry of Health
University of Alberta, Physical Education
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK - 08/212b

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Groep krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren