Die Studie zu körperlicher Betätigung und Prostatakrebs (PEPC)
12. Oktober 2012 aktualisiert von: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Körperliche Bewegung für Patienten mit Prostatakrebs während einer Androgenentzugstherapie – eine randomisierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines viermonatigen Krafttrainingsprogramms auf die physische und psychische Gesundheit von Patienten mit Prostatakrebs während einer Androgenentzugstherapie zu bestimmen.
Es wird angenommen, dass sich die Intervention positiv auf die physische und psychische Gesundheit von Patienten mit Prostatakrebs auswirkt, die mit Androgenentzug behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo
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Montebello, Oslo, Norwegen, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter lokal fortgeschrittener Prostatakrebs (klinisches Stadium T2 und T3)
- Zur Strahlentherapie an RH und UUS überwiesen
- < 75 Jahre
- Kann Norwegisch lesen und schreiben
- Der behandelnde Onkologe muss der Teilnahme der Probanden zustimmen
- Wohnen Sie mit dem Auto oder den öffentlichen Verkehrsmitteln etwa eine Stunde von Oslo entfernt
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiges Krafttraining mit Handbüchern
- Medikamente gegen Osteoporose (d. h. Bisphosphonate)
- Zustände mit einem Schweregrad, die ein Training ohne angepasste Maßnahmen kontraindizieren
- Geistig inkompetente Zustände
- Zustände mit einer Schwere, die die Teilnahme an einem überwachten Trainingsprogramm erschweren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttrainingsgruppe
Ein viermonatiges Krafttrainingsprogramm während der Androgendeprivationstherapie für Prostatakrebspatienten.
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Nach 5–10 Monaten Androgenentzugstherapie absolvieren die Patienten der Interventionsgruppe ein viermonatiges Krafttraining.
Die Patienten absolvieren drei Krafttrainingseinheiten pro Woche, zwei davon unter Aufsicht eines Sportlehrers.
Jede Sitzung besteht aus einem bis drei Sätzen mit neun Krafttrainingsübungen, die mit einer Intensität von maximal 6 oder 10 Wiederholungen (6-10 RM) durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden nicht von der Ausübung normaler Aktivitäten abgehalten.
Sie werden jedoch gebeten, im gleichen Zeitraum, in dem die Versuchsgruppe ihr Krafttrainingsprogramm durchführt, kein Krafttrainingsprogramm zu beginnen oder ihr Aktivitätsniveau zu steigern.
Wir bieten der Kontrollgruppe nach der Beurteilung nach der Intervention ein modifiziertes Krafttrainingsprogramm an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: vor ADT, vor und nach dem Eingriff
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vor ADT, vor und nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochenmineraldichte, Fettmasse, Body-Mass-Index, serologische Ergebnisse (einschließlich Lipide, Hormone und CRP), körperliche Funktion, psychosoziale Funktion und Muskelzellergebnisse (einschließlich Muskelfasergröße und -funktion)
Zeitfenster: vor ADT, vor und nach dem Eingriff
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vor ADT, vor und nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK - 08/212b
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