Estudio de Ejercicio Físico y Cáncer de Próstata (PEPC)
12 de octubre de 2012 actualizado por: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Ejercicio físico para pacientes con cáncer de próstata durante la terapia de privación de andrógenos: un ensayo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de un programa de entrenamiento de fuerza de cuatro meses sobre la salud física y psicológica en pacientes con cáncer de próstata durante la terapia de privación de andrógenos.
Se hipotetiza un efecto beneficioso de la intervención sobre la salud física y psicológica en pacientes con cáncer de próstata tratados con privación de andrógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo
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Montebello, Oslo, Noruega, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata localmente avanzado recién diagnosticado (estadio clínico T2 y T3)
- Derivado a RH y UUS para radioterapia
- < 75 años
- Capaz de leer y escribir noruego.
- El oncólogo tratante debe aprobar la participación de los sujetos.
- Vivir dentro de aproximadamente 1 hora de Oslo en automóvil o transporte público
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de resistencia rutinario con manuales
- Medicamentos para la osteoporosis (es decir, bisfosfonatos)
- Condiciones de gravedad que contraindiquen el ejercicio sin acciones ajustadas
- Condiciones mentalmente incompetentes
- Condiciones de una gravedad que complica la capacidad de participar en un programa de entrenamiento supervisado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de fuerza
Un programa de entrenamiento de fuerza de cuatro meses durante la terapia de privación de andrógenos para pacientes con cáncer de próstata.
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Después de 5 a 10 meses de terapia de privación de andrógenos, los pacientes del grupo de intervención pasan por una intervención de entrenamiento de fuerza de cuatro meses.
Los pacientes realizarán tres sesiones de entrenamiento de fuerza por semana, dos bajo la supervisión de un monitor deportivo.
Cada sesión constará de una a tres series de nueve ejercicios de entrenamiento de fuerza, realizados a una intensidad de 6 o 10 repeticiones como máximo (6-10 RM).
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se desalienta a los pacientes en el grupo de control de realizar actividades normales.
Sin embargo, se les pide que no comiencen un programa de entrenamiento de fuerza ni aumenten su nivel de actividad en el mismo período en que el grupo experimental está realizando su programa de entrenamiento de fuerza.
Ofreceremos al grupo de control un programa de entrenamiento de fuerza modificado después de la evaluación posterior a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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masa corporal magra
Periodo de tiempo: antes de la TDA, antes y después de la intervención
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antes de la TDA, antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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densidad mineral ósea, masa grasa, índice de masa corporal, resultados serológicos (incluidos lípidos, hormonas y CRP), funcionamiento físico, funcionamiento psicosocial y resultados celulares musculares (incluido el tamaño y la función de la fibra muscular)
Periodo de tiempo: antes de la TDA, antes y después de la intervención
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antes de la TDA, antes y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK - 08/212b
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