Fysisk træning og prostatakræftundersøgelse (PEPC)
12. oktober 2012 opdateret af: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Fysisk træning for patienter med prostatakræft under androgen-deprivationsterapi - et randomiseret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af et fire måneders styrketræningsprogram på fysisk og psykisk sundhed hos patienter med prostatacancer under androgen-deprivationsterapi.
Det antages, at interventionen har en gavnlig effekt på det fysiske og psykiske helbred hos patienter med prostatacancer behandlet med androgen-deprivation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oslo
-
Montebello, Oslo, Norge, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret lokalt fremskreden prostatacancer (klinisk stadium T2 og T3)
- Henvist til RH og UUS for strålebehandling
- < 75 år
- Kan læse og skrive norsk
- Behandlende onkolog skal godkende forsøgspersonernes deltagelse
- Bor inden for cirka 1 time fra Oslo i bil eller offentlig transport
Ekskluderingskriterier:
- Rutinemæssig modstandstræning med manualer
- Medicin mod osteoporose (dvs. bisfosfonater)
- Tilstande af en sværhedsgrad, der kontraindicerer træning uden justerede handlinger
- Psykisk inkompetente forhold
- Tilstande af en sværhedsgrad, der komplicerer evnen til at deltage i et superviseret træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræningsgruppe
Et fire måneders styrketræningsprogram under androgen-deprivationsterapi til prostatacancerpatienter.
|
Efter 5-10 måneder på androgen deprivationsterapi gennemgår patienterne i interventionsgruppen en fire måneders styrketræningsintervention.
Patienterne vil udføre tre styrketræningssessioner om ugen, to under supervision af en sportsinstruktør.
Hver session vil bestå af et-tre sæt af ni styrketræningsøvelser, udført med en intensitet på 6 eller 10 gentagelser af maksimum (6-10 RM).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen afskrækkes ikke fra at udføre normale aktiviteter.
De bliver dog bedt om ikke at starte et styrketræningsprogram eller øge deres aktivitetsniveau i samme periode, som forsøgsgruppen udfører deres styrketræningsprogram.
Vi vil tilbyde kontrolgruppen et ændret styrketræningsprogram efter post-interventionsvurderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mager kropsmasse
Tidsramme: før ADT, før og efter interventionen
|
før ADT, før og efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
knoglemineraltæthed, fedtmasse, kropsmasseindeks, serologiske resultater (inklusive lipider, hormoner og CRP), fysisk funktion, psykosocial funktion og muskelcellulære resultater (herunder muskelfiberstørrelse og funktion)
Tidsramme: før ADT, før og efter interventionen
|
før ADT, før og efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2008
Først opslået (Skøn)
14. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK - 08/212b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .