Lo studio sull'esercizio fisico e sul cancro alla prostata (PEPC)
12 ottobre 2012 aggiornato da: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
Esercizio fisico per pazienti con cancro alla prostata durante la terapia di privazione degli androgeni: uno studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di allenamento della forza di quattro mesi sulla salute fisica e psicologica nei pazienti con cancro alla prostata durante la terapia di privazione degli androgeni.
Si ipotizza un effetto benefico dell'intervento sulla salute fisica e psicologica nei pazienti con carcinoma della prostata trattati con deprivazione androgenica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo
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Montebello, Oslo, Norvegia, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma prostatico localmente avanzato di nuova diagnosi (stadio clinico T2 e T3)
- Riferito a RH e UUS per la radioterapia
- < 75 anni
- Capace di leggere e scrivere in norvegese
- L'oncologo curante deve approvare la partecipazione dei soggetti
- Vivere a circa 1 ora da Oslo in auto o con i mezzi pubblici
Criteri di esclusione:
- Allenamento di resistenza di routine con i manuali
- Farmaci per l'osteoporosi (es. bifosfonati)
- Condizioni di gravità che controindicano l'esercizio senza azioni adeguate
- Condizioni mentalmente incompetenti
- Condizioni di gravità tale da complicare la capacità di partecipare a un programma di allenamento supervisionato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza
Un programma di allenamento della forza di quattro mesi durante la terapia di privazione degli androgeni per i pazienti affetti da cancro alla prostata.
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Dopo 5-10 mesi di terapia di deprivazione androgenica, i pazienti del gruppo di intervento passano attraverso un intervento di allenamento della forza di quattro mesi.
I pazienti eseguiranno tre sessioni di allenamento della forza a settimana, due sotto la supervisione di un istruttore sportivo.
Ogni sessione consisterà in una-tre serie di nove esercizi di allenamento della forza, eseguiti a un'intensità di 6 o 10 ripetizioni al massimo (6-10 RM).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non sono scoraggiati dallo svolgere le normali attività.
Tuttavia, viene loro chiesto di non iniziare un programma di allenamento della forza o di aumentare il proprio livello di attività nello stesso periodo in cui il gruppo sperimentale sta eseguendo il proprio programma di allenamento della forza.
Offriremo al gruppo di controllo un programma di allenamento della forza modificato dopo la valutazione post-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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massa corporea magra
Lasso di tempo: prima dell'ADT, prima e dopo l'intervento
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prima dell'ADT, prima e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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densità minerale ossea, massa grassa, indice di massa corporea, esiti sierologici (inclusi lipidi, ormoni e CRP), funzionamento fisico, funzionamento psico-sociale ed esiti cellulari muscolari (incluse dimensioni e funzione delle fibre muscolari)
Lasso di tempo: prima dell'ADT, prima e dopo l'intervento
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prima dell'ADT, prima e dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK - 08/212b
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