신체 운동 및 전립선암 연구 (PEPC)
2012년 10월 12일 업데이트: Lene Thorsen, Oslo University Hospital
전립선암 환자를 위한 안드로겐 박탈 요법 중 신체 운동 - 무작위 시험
이 연구의 목적은 안드로겐 차단 요법을 받는 동안 전립선암 환자의 신체적, 정신적 건강에 대한 4개월 간의 근력 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
안드로겐 박탈 치료를 받는 전립선암 환자의 신체 및 정신 건강에 대한 중재의 유익한 효과가 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oslo
-
Montebello, Oslo, 노르웨이, 0310
- Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 국소 진행성 전립선암(임상 병기 T2 및 T3)
- 방사선 치료를 위해 RH 및 UUS를 참조함
- 75세 미만
- 노르웨이어 읽기 및 쓰기 가능
- 치료 종양 전문의는 피험자의 참여를 승인해야 합니다.
- 오슬로에서 자동차나 대중교통으로 약 1시간 이내 거주
제외 기준:
- 매뉴얼을 사용한 일상적인 저항 훈련
- 골다공증 치료제(예: 비스포스포네이트)
- 조정된 조치 없이 운동을 금하는 중증도의 상태
- 정신적으로 무능한 상태
- 감독 교육 프로그램에 참여하는 능력을 복잡하게 만드는 심각한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근력 트레이닝 그룹
전립선암 환자를 위한 안드로겐 차단 요법 중 4개월간의 근력 훈련 프로그램.
|
5-10개월 동안 안드로겐 차단 요법을 받은 후 개입 그룹의 환자들은 4개월 간의 근력 훈련 개입을 거칩니다.
환자들은 주당 3번의 근력 훈련 세션을 수행하게 되며, 2번은 스포츠 강사의 감독하에 진행됩니다.
각 세션은 최대 6회 또는 최대 10회 반복(6-10RM)의 강도로 수행되는 9가지 근력 운동의 1-3세트로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 정상적인 활동을 수행하는 데 지장을 받지 않습니다.
그러나 그들은 실험 그룹이 근력 훈련 프로그램을 수행하는 것과 같은 기간에 근력 훈련 프로그램을 시작하거나 활동 수준을 높이지 않도록 요청받습니다.
개입 후 평가 후 통제 그룹에 수정된 근력 훈련 프로그램을 제공할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제지방량
기간: ADT 전, 중재 전후
|
ADT 전, 중재 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골밀도, 지방량, 체질량 지수, 혈청학적 결과(지질, 호르몬 및 CRP 포함), 신체 기능, 심리사회적 기능 및 근육 세포 결과(근섬유 크기 및 기능 포함)
기간: ADT 전, 중재 전후
|
ADT 전, 중재 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .