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O Exercício Físico e o Estudo do Câncer de Próstata (PEPC)

12 de outubro de 2012 atualizado por: Lene Thorsen, Oslo University Hospital

Exercício Físico para Pacientes com Câncer de Próstata Durante Terapia de Privação Androgênica - Um Estudo Randomizado

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de treinamento de força de quatro meses na saúde física e psicológica em pacientes com câncer de próstata durante a terapia de privação de andrógenos. Hipotetiza-se um efeito benéfico da intervenção na saúde física e psicológica em pacientes com câncer de próstata tratados com privação de andrógenos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Oslo
      • Montebello, Oslo, Noruega, 0310
        • Rikshospitalet- Radiumhospitalet HF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata localmente avançado recém-diagnosticado (estágio clínico T2 e T3)
  • Encaminhado para HD e UUS para radioterapia
  • < 75 anos
  • Capaz de ler e escrever norueguês
  • O oncologista responsável pelo tratamento deve aprovar a participação dos sujeitos
  • Morar a aproximadamente 1 hora de Oslo de carro ou transporte público

Critério de exclusão:

  • Rotineiramente treinamento de resistência com manuais
  • Medicação para osteoporose (ou seja, bisfosfonatos)
  • Condições de gravidade que contraindicam o exercício sem ações ajustadas
  • Condições mentalmente incompetentes
  • Condições de gravidade que complicam a capacidade de participar de um programa de treinamento supervisionado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de força
Um programa de treinamento de força de quatro meses durante a terapia de privação de andrógenos para pacientes com câncer de próstata.
Comportamental: Grupo de treinamento de força
Após 5-10 meses de terapia de privação de andrógenos, os pacientes do grupo de intervenção passam por uma intervenção de treinamento de força de quatro meses. Os pacientes realizarão três sessões de treinamento de força por semana, duas sob a supervisão de um instrutor esportivo. Cada sessão consistirá de uma a três séries de nove exercícios de treinamento de força, realizados em uma intensidade de 6 ou 10 repetições máximas (6-10 RM).
Outros nomes:
  • Exercício, Atividade física
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle não são desencorajados a realizar atividades normais. No entanto, eles são solicitados a não iniciar um programa de treinamento de força ou aumentar seu nível de atividade no mesmo período em que o grupo experimental está realizando seu programa de treinamento de força. Ofereceremos ao grupo controle um programa de treinamento de força modificado após a avaliação pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
massa corporal magra
Prazo: antes da ADT, antes e depois da intervenção
antes da ADT, antes e depois da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
densidade mineral óssea, massa gorda, índice de massa corporal, resultados sorológicos (incluindo lipídios, hormônios e PCR), funcionamento físico, funcionamento psicossocial e resultados celulares musculares (incluindo tamanho e função das fibras musculares)
Prazo: antes da ADT, antes e depois da intervenção
antes da ADT, antes e depois da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

University of Oslo
Ullevaal University Hospital
Norwegian School of Sport Sciences
The Royal Norwegian Ministry of Health
University of Alberta, Physical Education
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Thorsen, PhD, Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK - 08/212b

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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