情動障害の入院治療の費用対効果の向上 (INCA)
入院患者のうつ病治療期間を短縮するためのガイドラインベースのネットケア介入の評価
調査の概要
詳細な説明
精神科・精神療法病院でのうつ病の入院治療期間に関する大きな多様性は、入院期間の短縮の可能性についての議論としてしばしば使用されます。 うつ病エピソードの入院治療期間がさらに短いことは、臨床転帰と健康経済への影響に関して体系的に調査されていません。 この研究では、新しいシーケンシャルな入院患者と外来患者の治療モデルの費用対効果が調べられます。 研究仮説は、新しい治療モデルは通常の治療よりも費用対効果が高いというものです。 このデザインは、合計 240 人の患者を対象とした 4 つの精神科精神療法クリニックでのランダム化比較試験 (RCT) を提供します。 最初の開業医と心理学者は、ガイドラインに基づくケアに関する再トレーニングを受け、新しい治療モデルが病院で実装されます。 病院の1つに入院した新しい患者は、2つの研究条件の1つにランダムに割り当てられ、5回の測定時間で前向きに検査されます。条件A（対照群）には通常どおりの治療が含まれます（個別の治療プログラム、寛解後の退院）、条件B (介入群) 連続した入院 - 外来治療 (ガイドラインに基づく治療、部分的寛解後の退院: BDI <20、病院での外来治療、および外来治療へのガイド付き転送) が含まれます。
主要な結果は、症状の軽減に関連する治療費の削減です。 副次的な結果は、うつ病の病状の軽減と、患者と開業医の間の満足度の程度です。 合計 240 人の患者が入院から退院後 12 か月まで検査されます。 患者と開業医からの両方の情報は、十分に実装され、確立されたツール (精神科の基本的な文書化システム、BADO) で処理されます。 特定のアンケートを使用して、開業医の満足度と、一連の入院患者と外来患者の治療の結果を測定します。 主要な健康経済結果変数（治療の直接および間接費用）の費用対効果分析に関する主な質問に答えるために、実行されます。 この研究は、うつ病性障害に対する新しい連続した入院患者と外来患者の治療の有効性について、差別化された科学的証拠を提供しようとしています. 公的医療システム（学術医療センター、総合病院の精神科、精神科センター）に異なる機能と構造を持つ精神科精神療法病院の参加により、多様な構造的および組織的条件下での新しい治療モデルの評価が可能になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bayreuth、ドイツ、D-95445
- Bezirkskrankenhaus Bayreuth
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Freiburg、ドイツ、D-79104
- Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
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Karlsruhe、ドイツ、D-76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Weinsberg、ドイツ、D-74189
- Klinikum am Weissenhof
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Hessen
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Hofheim、Hessen、ドイツ、65719
- Krankenhaus Hofheim
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入院時の現在のうつ病エピソード
ICD-10 診断:
- うつ病エピソード、F 32.xx
- 再発性うつ病エピソード、F 33.xx
- うつ病は一次治療適応症です
- インフォームドコンセントを与える能力
- 十分なドイツ語能力
- 外来プログラムに参加できるように病院に十分近い居住者であること
- 永住
除外基準:
- 認知症
- アルコールまたは薬物依存（誤用ではない）
- 精神症状
- 統合失調感情障害
- 双極性障害
- 統合失調症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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患者の抑うつ症状は、Beck Depression Inventory (BDI II) によって毎週評価されます。
BDIスコアが20ポイント未満の場合、患者は退院します。
患者は、外来治療（一般開業医または専門医）に紹介される前に、外来患者として同じ病院でさらに2週間治療されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
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通常の治療は、いくつかの精神薬理学的および精神療法的治療の組み合わせからなる通常の定常うつ病治療です。
治療期間は大きく異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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費用対効果：治療効果と治療費の比率
時間枠：退院から1年
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退院から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状の軽減
時間枠：退院時、退院後6ヶ月、退院後1年
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退院時、退院後6ヶ月、退院後1年
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患者の満足度
時間枠：退院時
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退院時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martin Härter, Prof. Dr. Dr.、Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- 主任研究者：Isaac Bermejo, Dr.、Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- スタディチェア：Lars P Hölzel, Dr.、Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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