- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00662428
정동 장애의 입원 치료의 비용 효율성 증가 (INCA)
우울증 입원 치료 기간 단축을 위한 가이드라인 기반 Net Care Intervention 평가
연구 개요
상세 설명
정신과-심리치료 병원에서 우울증의 입원 치료 기간에 관한 큰 다양성은 종종 재원 기간 단축 가능성에 대한 주장으로 사용됩니다. 그러나 우울 에피소드의 짧은 입원 치료 기간은 임상 결과 및 건강 경제적 결과와 관련하여 체계적으로 조사되지 않았습니다. 이 연구에서는 새로운 순차 입원환자-외래환자 치료 모델의 비용 효율성을 조사할 것입니다. 연구 가설은 새로운 치료 모델이 일반적인 치료보다 비용 효율적일 것이라는 것입니다. 이 디자인은 총 240명의 환자가 있는 4개의 정신과-심리치료 클리닉에서 무작위 통제 시험(RCT)을 제공합니다. 최초의 의료 종사자와 심리학자는 지침 기반 치료에 관한 재교육을 받고 병원에서 새로운 치료 모델이 구현될 것입니다. 병원 중 하나에 입원한 신규 환자는 두 연구 조건 중 하나에 무작위로 할당되고 5회 측정 시간에 전향적으로 검사됩니다. 조건 A(대조군)는 평소와 같은 치료를 포함합니다(개별 치료 프로그램, 완화 후 퇴원), 조건 B (개입군)은 순차적인 입원-외래 치료(지침 기반 치료, 부분 관해 후 퇴원: BDI <20, 병원 내 외래 치료 및 외래 치료 안내 이송)를 포함합니다.
주요 결과는 증상 감소와 관련된 치료 비용의 감소입니다. 2차 결과는 우울 병리학의 감소와 환자와 의사 사이의 만족도 정도가 될 것입니다. 입원부터 퇴원 후 12개월까지 총 240명의 환자를 검사하게 된다. 환자와 의사의 정보는 모두 잘 구현되고 확립된 도구(정신과 기본 문서 시스템, BADO)로 청구됩니다. 의사의 만족도와 순차적인 입원-외래 치료의 결과를 측정하기 위해 특정 설문지가 사용됩니다. 중심 건강 경제적 결과 변수(치료의 직간접 비용)의 비용 효율성 분석에 대한 주요 질문에 답하기 위해 수행됩니다. 이 연구는 우울 장애에 대한 새로운 순차적 입원환자-외래환자 치료의 효율성에 대한 차별화되고 과학적인 증거를 제공할 것입니다. 공공의료시스템(의료원, 종합병원 정신과, 정신과 센터)에서 기능과 구조가 다른 정신과-심리치료 병원의 참여는 다양한 구조적, 조직적 조건에서 새로운 치료 모델의 평가를 가능하게 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayreuth, 독일, D-95445
- Bezirkskrankenhaus Bayreuth
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Freiburg, 독일, D-79104
- Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
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Karlsruhe, 독일, D-76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Weinsberg, 독일, D-74189
- Klinikum am Weissenhof
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Hessen
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Hofheim, Hessen, 독일, 65719
- Krankenhaus Hofheim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 당시의 현재 우울 에피소드
ICD-10 진단:
- 우울 삽화, F 32.xx
- 재발성 우울 에피소드, F 33.xx
- 우울증은 일차 치료 적응증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 충분한 독일어 능력
- 외래 환자 프로그램에 참여할 수 있도록 병원과 충분히 가까운 레지던트
- 영주
제외 기준:
- 백치
- 알코올 또는 약물 의존(오용 아님)
- 정신병적 증상
- 분열정동 장애
- 양극성 장애
- 정신 분열증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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환자의 우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI II)에 의해 매주 평가됩니다.
BDI 점수가 20점 미만이면 퇴원한다.
환자는 외래진료(일반의 또는 전문의)에 의뢰되기 전에 외래환자로서 2주 더 같은 병원에서 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 제어
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일반적인 치료는 여러 가지 정신약리학적 치료와 심리치료의 조합으로 구성된 일반적인 고정 우울증 치료입니다.
치료 기간은 매우 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가성비 : 치료반응과 치료비용의 비율
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 감소
기간: 퇴원 시, 퇴원 후 6개월, 퇴원 후 1년
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퇴원 시, 퇴원 후 6개월, 퇴원 후 1년
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환자 만족도
기간: 퇴원시
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- 수석 연구원: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- 연구 의자: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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