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정동 장애의 입원 치료의 비용 효율성 증가 (INCA)

2012년 6월 20일 업데이트: Martin Härter, University Hospital Freiburg

우울증 입원 치료 기간 단축을 위한 가이드라인 기반 Net Care Intervention 평가

새로운 가이드라인 중심의 순차적인 입원-외래 치료 모델의 비용 효율성을 조사할 것입니다. 이차 결과는 환자 만족도, 실무자의 만족도 및 작업에 대한 영향입니다.

연구 개요

상세 설명

정신과-심리치료 병원에서 우울증의 입원 치료 기간에 관한 큰 다양성은 종종 재원 기간 단축 가능성에 대한 주장으로 사용됩니다. 그러나 우울 에피소드의 짧은 입원 치료 기간은 임상 결과 및 건강 경제적 결과와 관련하여 체계적으로 조사되지 않았습니다. 이 연구에서는 새로운 순차 입원환자-외래환자 치료 모델의 비용 효율성을 조사할 것입니다. 연구 가설은 새로운 치료 모델이 일반적인 치료보다 비용 효율적일 것이라는 것입니다. 이 디자인은 총 240명의 환자가 있는 4개의 정신과-심리치료 클리닉에서 무작위 통제 시험(RCT)을 제공합니다. 최초의 의료 종사자와 심리학자는 지침 기반 치료에 관한 재교육을 받고 병원에서 새로운 치료 모델이 구현될 것입니다. 병원 중 하나에 입원한 신규 환자는 두 연구 조건 중 하나에 무작위로 할당되고 5회 측정 시간에 전향적으로 검사됩니다. 조건 A(대조군)는 평소와 같은 치료를 포함합니다(개별 치료 프로그램, 완화 후 퇴원), 조건 B (개입군)은 순차적인 입원-외래 치료(지침 기반 치료, 부분 관해 후 퇴원: BDI <20, 병원 내 외래 치료 및 외래 치료 안내 이송)를 포함합니다.

주요 결과는 증상 감소와 관련된 치료 비용의 감소입니다. 2차 결과는 우울 병리학의 감소와 환자와 의사 사이의 만족도 정도가 될 것입니다. 입원부터 퇴원 후 12개월까지 총 240명의 환자를 검사하게 된다. 환자와 의사의 정보는 모두 잘 구현되고 확립된 도구(정신과 기본 문서 시스템, BADO)로 청구됩니다. 의사의 만족도와 순차적인 입원-외래 치료의 결과를 측정하기 위해 특정 설문지가 사용됩니다. 중심 건강 경제적 결과 변수(치료의 직간접 비용)의 비용 효율성 분석에 대한 주요 질문에 답하기 위해 수행됩니다. 이 연구는 우울 장애에 대한 새로운 순차적 입원환자-외래환자 치료의 효율성에 대한 차별화되고 과학적인 증거를 제공할 것입니다. 공공의료시스템(의료원, 종합병원 정신과, 정신과 센터)에서 기능과 구조가 다른 정신과-심리치료 병원의 참여는 다양한 구조적, 조직적 조건에서 새로운 치료 모델의 평가를 가능하게 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bayreuth, 독일, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, 독일, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, 독일, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, 독일, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, 독일, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원 당시의 현재 우울 에피소드
  • ICD-10 진단:

    • 우울 삽화, F 32.xx
    • 재발성 우울 에피소드, F 33.xx
  • 우울증은 일차 치료 적응증
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 충분한 독일어 능력
  • 외래 환자 프로그램에 참여할 수 있도록 병원과 충분히 가까운 레지던트
  • 영주

제외 기준:

  • 백치
  • 알코올 또는 약물 의존(오용 아님)
  • 정신병적 증상
  • 분열정동 장애
  • 양극성 장애
  • 정신 분열증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자의 우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI II)에 의해 매주 평가됩니다. BDI 점수가 20점 미만이면 퇴원한다. 환자는 외래진료(일반의 또는 전문의)에 의뢰되기 전에 외래환자로서 2주 더 같은 병원에서 치료를 받습니다.
활성 비교기: 제어
일반적인 치료는 여러 가지 정신약리학적 치료와 심리치료의 조합으로 구성된 일반적인 고정 우울증 치료입니다. 치료 기간은 매우 다양합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가성비 : 치료반응과 치료비용의 비율
기간: 퇴원 후 1년
퇴원 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증상 감소
기간: 퇴원 시, 퇴원 후 6개월, 퇴원 ​​후 1년
퇴원 시, 퇴원 후 6개월, 퇴원 ​​후 1년
환자 만족도
기간: 퇴원시
퇴원시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • 수석 연구원: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • 연구 의자: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BÄK 06-69

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