Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad kostnadseffektivitet för slutenvård av affektiva sjukdomar (INCA)

20 juni 2012 uppdaterad av: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Utvärdering av en riktlinjebaserad nätvårdsintervention för att minska varaktigheten av slutenvårdsbehandling med depression

Kostnadseffektiviteten av en ny, riktlinjeorienterad modell för sekventiell slutenvård – öppenvårdsbehandling kommer att undersökas. Sekundära utfall är: patientnöjdhet, utövarnas tillfredsställelse och inflytande på arbetet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stor mångfald när det gäller varaktighet av slutenvård av depression på psykiatrisk-psykoterapeutiska sjukhus används ofta som argument för eventuell minskning av vårdtiden. Ändå har kortare varaktighet av slutenvård av depressiva episoder inte undersökts systematiskt avseende kliniska utfall och hälsoekonomiska konsekvenser. I denna studie kommer kostnadseffektiviteten hos en ny sekventiell slutenvårdsmodell att undersökas. Forskningshypotesen är att den nya behandlingsmodellen blir mer kostnadseffektiv än behandling som vanligt. Designen ger en randomiserad kontrollerad studie (RCT) i fyra psykiatrisk-psykoterapeutiska kliniker med totalt 240 patienter. Första läkare och psykolog kommer att få en omskolning gällande riktlinjebaserad vård och den nya behandlingsmodellen kommer att implementeras på sjukhusen. Nya patienter som tas in på ett av sjukhusen kommer sedan att slumpmässigt tilldelas ett av de två studietillstånden och prospektivt undersökas vid fem mättillfällen: Tillstånd A (kontrollgrupp) innehåller behandling som vanligt (individuellt behandlingsprogram, utskrivning efter remission), Tillstånd B (insatsgrupp) innehåller den sekventiella slutenvården (riktlinjebaserad behandling, utskrivning efter delvis remission: BDI <20, öppenvård på sjukhus och guidad övergång till öppenvård).

Primärt utfall är sänkning av kostnader för behandling i förhållande till minskning av symtom. Sekundära resultat kommer att vara minskning av den depressiva patologin såväl som graden av tillfredsställelse bland patienter och utövare. Totalt kommer 240 patienter att undersökas från intagning till 12 månader efter utskrivning. Både information från patienterna och utövarna kommer att belastas med väl implementerade och etablerade instrument (psykiatriskt grunddokumentationssystem, BADO). Ett specifikt frågeformulär kommer att användas för att mäta utövarnas tillfredsställelse och konsekvenserna av den sekventiella slutenvården. För att besvara huvudfrågan om kostnadseffektivitetsanalyser av centrala hälsoekonomiska utfallsvariabler (direkta och indirekta kostnader för behandling) kommer att utföras. Denna studie kommer att ge differentierade och vetenskapliga bevis på effektiviteten av en ny sekventiell slutenvårdsbehandling för depressiva sjukdomar. Deltagandet av psykiatrisk-psykoterapeutiska sjukhus med olika funktioner och strukturer i de offentliga hälso- och sjukvårdssystemen (akademisk vårdcentral, psykiatriska avdelningen på allmänna sjukhus, psykiatriska centra) möjliggör utvärdering av den nya behandlingsmodellen under olika strukturella och organisatoriska förhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bayreuth, Tyskland, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Tyskland, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Tyskland, D-76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Tyskland, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Tyskland, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell depressiv episod vid tidpunkten för inläggningen
  • ICD-10 diagnos:

    • Depressiv episod, F 32.xx
    • Återkommande depressiv episod, F 33.xx
  • Depression är primär behandlingsindikation
  • Förmågan att ge informerat samtycke
  • Tillräckliga tyska språkkunskaper
  • Att bo tillräckligt nära sjukhuset för att kunna delta i öppenvårdsprogrammet
  • permanent bostad

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Alkohol- eller drogberoende (ej missbruk)
  • Psykotiska symtom
  • Schizoaffektiva störningar
  • Bipolära sjukdomar
  • Schizofreni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Depressiva symtom hos patienter bedöms varje vecka av Beck Depression Inventory (BDI II). Patienter skrivs ut när BDI-poängen är under 20 poäng. Patienter behandlas på samma sjukhus i ytterligare två veckor som öppenvård innan de remitteras till öppenvård (allmänläkare eller specialist).
Aktiv komparator: Kontrollera
Behandling som vanligt är den vanliga stationära depressionsbehandlingen som består av en kombination av flera psykofarmakologiska och psykoterapeutiska behandlingar. Behandlingstiden varierar kraftigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadseffektivitet: förhållandet mellan behandlingssvar och behandlingskostnader
Tidsram: ett år efter utskrivning
ett år efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomminskning
Tidsram: vid utskrivning, 6 månader efter utskrivning och ett år efter utskrivning
vid utskrivning, 6 månader efter utskrivning och ett år efter utskrivning
patientnöjdhet
Tidsram: vid utskrivning
vid utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Huvudutredare: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Studiestol: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2008

Första postat (Uppskatta)

21 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BÄK 06-69

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Symtombaserad urladdningshantering

3
Prenumerera