Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af omkostningseffektiviteten af ​​indlagt behandling af affektive lidelser (INCA)

20. juni 2012 opdateret af: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Evaluering af en guideline-baseret nettoplejeintervention for at reducere varigheden af ​​indlagt depressionsbehandling

Omkostningseffektiviteten af ​​en ny, guideline orienteret sekventiel døgn-ambulant behandlingsmodel vil blive undersøgt. Sekundære udfald er: patienttilfredshed, praktiserende lægers tilfredshed og indflydelse på arbejdet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stor diversitet i varigheden af ​​døgnbehandling af depression på psykiatrisk-psykoterapeutiske hospitaler bruges ofte som argument for en eventuel nedsættelse af liggetiden. Alligevel er kortere varighed af indlæggelsesbehandling af depressive episoder ikke blevet undersøgt systematisk med hensyn til kliniske resultater og sundhedsøkonomiske konsekvenser. I denne undersøgelse vil omkostningseffektiviteten af ​​en ny sekventiel ambulant behandlingsmodel blive undersøgt. Forskningshypotesen er, at den nye behandlingsmodel vil være mere omkostningseffektiv end behandling som normalt. Designet giver et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i fire psykiatrisk-psykoterapeutiske klinikker med i alt 240 patienter. Første praktiserende læge og psykolog får en efteruddannelse omhandlende retningslinjebaseret pleje, og den nye behandlingsmodel vil blive implementeret på hospitalerne. Nye patienter indlagt på et af hospitalerne vil herefter blive tilfældigt tildelt en af ​​de to undersøgelsestilstande og prospektivt undersøgt på fem måletidspunkter: Tilstand A (kontrolgruppe) indeholder behandling som sædvanlig (individuelt behandlingsprogram, udskrivning efter remission), Tilstand B (interventionsgruppe) indeholder den sekventielle ambulante behandling (vejledningsbaseret behandling, udskrivning efter delvis remission: BDI <20, ambulant behandling på sygehuset og guidet overførsel til ambulant behandling).

Primært resultat er reduktion af omkostninger til behandling i forhold til reduktion af symptomer. Sekundære resultater vil være reduktion af den depressive patologi samt omfanget af tilfredshed blandt patienter og behandlere. I alt 240 patienter vil blive undersøgt fra indlæggelse til 12 måneder efter udskrivelse. Både information fra patienter og behandlere vil blive belastet med velimplementerede og etablerede instrumenter (psykiatrisk basisdokumentationssystem, BADO). Et specifikt spørgeskema vil blive brugt til at måle behandlernes tilfredshed og konsekvenserne af den sekventielle ambulante behandling. For at besvare hovedspørgsmålet om omkostningseffektivitetsanalyser af centrale sundhedsøkonomiske udfaldsvariable (direkte og indirekte omkostninger ved behandling) vil der blive udført. Denne undersøgelse skal give differentieret og videnskabelig dokumentation for effektiviteten af ​​en ny sekventiel ambulant behandling af depressive lidelser. Deltagelsen af ​​psykiatrisk-psykoterapeutiske sygehuse med forskellige funktioner og strukturer i det offentlige sundhedsvæsen (akademisk lægehus, psykiatrisk afdeling på almindeligt hospital, psykiatriske centre) muliggør evaluering af den nye behandlingsmodel under forskellige strukturelle og organisatoriske forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bayreuth, Tyskland, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Tyskland, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Tyskland, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Tyskland, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Tyskland, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel depressiv episode på indlæggelsestidspunktet
  • ICD-10 diagnose:

    • Depressiv episode, F 32.xx
    • Tilbagevendende depressiv episode, F 33.xx
  • Depression er primær behandlingsindikation
  • Evnen til at give informeret samtykke
  • Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber
  • At være bosiddende tilstrækkelig tæt på sygehuset til at kunne deltage i ambulatoriet
  • permanent ophold

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Alkohol- eller stofafhængighed (ikke misbrug)
  • Psykotiske symptomer
  • Skizoaffektive lidelser
  • Bipolære lidelser
  • Skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Depressive symptomer hos patienter vurderes ugentligt af Beck Depression Inventory (BDI II). Patienter udskrives, når BDI-score er under 20 point. Patienter behandles på samme hospital i yderligere to uger som ambulante patienter, inden de henvises til ambulant behandling (praktiserende læge eller speciallæge).
Aktiv komparator: Styring
Behandling som sædvanlig er den sædvanlige stationære depressionsbehandling, som består af en kombination af flere psykofarmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger. Behandlingens varighed varierer meget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet: forholdet mellem behandlingsrespons og behandlingsomkostninger
Tidsramme: et år efter udskrivelsen
et år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomreduktion
Tidsramme: ved udskrivelse, 6 måneder efter udskrivelse og et år efter udskrivelse
ved udskrivelse, 6 måneder efter udskrivelse og et år efter udskrivelse
patienttilfredshed
Tidsramme: ved udskrivelsen
ved udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Ledende efterforsker: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Studiestol: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2008

Først opslået (Skøn)

21. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BÄK 06-69

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner