Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende kostnadseffektivitet ved stasjonær behandling av affektive lidelser (INCA)

20. juni 2012 oppdatert av: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Evaluering av en retningslinjebasert netto omsorgsintervensjon for å redusere varigheten av behandling med depresjon

Kostnadseffektiviteten til en ny, retningslinjeorientert sekvensiell poliklinisk behandlingsmodell vil bli undersøkt. Sekundære utfall er: pasienttilfredshet, utøveres tilfredshet og innflytelse på arbeidet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stort mangfold når det gjelder varighet av døgnbehandling av depresjon i psykiatrisk-psykoterapeutiske sykehus brukes ofte som argument for eventuell reduksjon av liggetid. Kortere varighet av døgnbehandling av depressive episoder har imidlertid ikke blitt undersøkt systematisk med hensyn til kliniske utfall og helseøkonomiske konsekvenser. I denne studien vil kostnadseffektiviteten til en ny sekvensiell poliklinisk behandlingsmodell undersøkes. Forskningshypotesen er at den nye behandlingsmodellen vil være mer kostnadseffektiv enn behandling som vanlig. Designet gir en randomisert kontrollert studie (RCT) i fire psykiatrisk-psykoterapeutiske klinikker med totalt 240 pasienter. Førsteleger og psykolog vil få omskolering om veiledningsbasert omsorg og den nye behandlingsmodellen skal implementeres i sykehusene. Nye pasienter innlagt på et av sykehusene vil da bli tilfeldig tilordnet en av de to studietilstandene og prospektivt undersøkt ved fem måletider: Tilstand A (kontrollgruppe) inneholder behandling som vanlig (individuelt behandlingsprogram, utskrivning etter remisjon), Tilstand B (intervensjonsgruppe) inneholder den sekvensielle polikliniske behandlingen (retningslinjebasert behandling, utskrivning etter delvis remisjon: BDI <20, poliklinisk behandling i sykehus og veiledet overføring til poliklinisk behandling).

Primært resultat er reduksjon av kostnadene ved behandling i forhold til reduksjon av symptomer. Sekundære utfall vil være reduksjon av den depressive patologien samt graden av tilfredshet blant pasienter og behandlere. Totalt 240 pasienter skal undersøkes fra innleggelse til 12 måneder etter utskrivning. Både informasjon fra pasientene og behandlerne vil bli belastet med godt implementerte og etablerte virkemidler (psykiatrisk basisdokumentasjonssystem, BADO). Et spesifikt spørreskjema vil bli brukt for å måle utøvernes tilfredshet og konsekvensene av den sekvensielle polikliniske polikliniske behandlingen. For å svare på hovedspørsmålet om kostnadseffektivitetsanalysene av sentrale helseøkonomiske utfallsvariabler (direkte og indirekte kostnader ved behandling) vil det bli utført. Denne studien skal gi differensiert og vitenskapelig bevis på effektiviteten av en ny sekvensiell poliklinisk behandling for depressive lidelser. Deltakelsen av psykiatrisk-psykoterapeutiske sykehus med ulike funksjoner og strukturer i det offentlige helsevesenet (akademisk medisinsk senter, psykiatrisk avdeling på allmennsykehuset, psykiatriske sentre) muliggjør evaluering av den nye behandlingsmodellen under ulike strukturelle og organisatoriske forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bayreuth, Tyskland, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Tyskland, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Tyskland, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Tyskland, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Tyskland, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktuell depressiv episode ved innleggelse
  • ICD-10 diagnose:

    • Depressiv episode, F 32.xx
    • Tilbakevendende depressiv episode, F 33.xx
  • Depresjon er primær behandlingsindikasjon
  • Evnen til å gi informert samtykke
  • Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper
  • Å være bosatt tilstrekkelig nært sykehuset til å kunne delta i poliklinisk opplegg
  • fast bosted

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Alkohol- eller narkotikaavhengighet (ikke misbruk)
  • Psykotiske symptomer
  • Schizoaffektive lidelser
  • Bipolare lidelser
  • Schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Depressive symptomer hos pasienter vurderes ukentlig av Beck Depression Inventory (BDI II). Pasienter skrives ut når BDI-score er under 20 poeng. Pasienter behandles på samme sykehus i ytterligere to uker som polikliniske pasienter før de henvises til poliklinisk behandling (allmennlege eller spesialist).
Aktiv komparator: Styre
Behandling som vanlig er vanlig stasjonær depresjonsbehandling som består av en kombinasjon av flere psykofarmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger. Varigheten av behandlingen varierer mye.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet: forholdet mellom behandlingsrespons og behandlingskostnader
Tidsramme: ett år etter utskrivning
ett år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomreduksjon
Tidsramme: ved utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og ett år etter utskrivning
ved utskrivning, 6 måneder etter utskrivning og ett år etter utskrivning
pasienttilfredshet
Tidsramme: ved utskriving
ved utskriving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hovedetterforsker: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Studiestol: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BÄK 06-69

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere