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Steigerung der Kosteneffizienz der stationären Behandlung von affektiven Störungen (INCA)

20. Juni 2012 aktualisiert von: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Evaluation einer leitlinienbasierten Net Care Intervention zur Verkürzung der stationären Depressionsbehandlungsdauer

Untersucht wird die Wirtschaftlichkeit eines neuen, leitlinienorientierten sequentiellen stationär-ambulanten Behandlungsmodells. Sekundäre Ergebnisse sind: Patientenzufriedenheit, Zufriedenheit der Ärzte und Einfluss auf die Arbeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Als Argument für eine mögliche Verkürzung der Verweildauer wird häufig die große zeitliche Vielfalt der stationären Behandlung von Depressionen in psychiatrisch-psychotherapeutischen Kliniken angeführt. Eine kürzere Dauer der stationären Behandlung depressiver Episoden wurde jedoch nicht systematisch hinsichtlich klinischer Ergebnisse und gesundheitsökonomischer Konsequenzen untersucht. In dieser Studie wird die Kosteneffektivität eines neuen sequentiellen stationär-ambulanten Behandlungsmodells untersucht. Die Forschungshypothese lautet, dass das neue Behandlungsmodell kostengünstiger sein wird als die Behandlung wie bisher. Das Design sieht eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in vier psychiatrisch-psychotherapeutischen Kliniken mit insgesamt 240 Patienten vor. Zunächst werden Mediziner und Psychologen eine Umschulung zur leitliniengerechten Versorgung erhalten und das neue Behandlungsmodell in den Krankenhäusern implementiert. Neu in eines der Krankenhäuser aufgenommene Patienten werden dann randomisiert einem der beiden Studienzustände zugeordnet und zu fünf Messzeitpunkten prospektiv untersucht: Zustand A (Kontrollgruppe) beinhaltet die Behandlung wie gewohnt (individuelles Behandlungsprogramm, Entlassung nach Remission), Zustand B (Interventionsgruppe) beinhaltet die sequenzielle stationär-ambulante Behandlung (Leitliniengerechte Behandlung, Entlassung nach Teilremission: BDI <20, ambulante Behandlung im Krankenhaus und geführte Verlegung in die ambulante Versorgung).

Primäres Ergebnis ist die Reduktion der Behandlungskosten im Verhältnis zur Reduktion der Symptome. Sekundäre Ergebnisse sind eine Verringerung der depressiven Pathologie sowie das Ausmaß der Zufriedenheit bei Patienten und Ärzten. Insgesamt werden 240 Patienten von der Aufnahme bis 12 Monate nach Entlassung untersucht. Sowohl Informationen von Patienten als auch von Ärzten werden mit gut implementierten und etablierten Instrumenten (Psychiatrisches Basisdokumentationssystem, BADO) erhoben. Mit einem speziellen Fragebogen werden die Zufriedenheit der Behandler und die Folgen der sequentiellen stationär-ambulanten Behandlung gemessen. Zur Beantwortung der Leitfrage nach der Kosten-Nutzen-Analyse werden zentrale gesundheitsökonomische Ergebnisgrößen (direkte und indirekte Behandlungskosten) durchgeführt. Diese Studie soll die Effizienz einer neuen sequentiellen stationär-ambulanten Behandlung von depressiven Erkrankungen differenziert und wissenschaftlich belegen. Die Beteiligung psychiatrisch-psychotherapeutischer Kliniken mit unterschiedlichen Funktionen und Strukturen in den öffentlichen Gesundheitssystemen (Akademisches Medizinisches Zentrum, Psychiatrische Abteilung des Allgemeinen Krankenhauses, Psychiatrische Zentren) ermöglicht die Evaluation des neuen Behandlungsmodells unter vielfältigen strukturellen und organisatorischen Bedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bayreuth, Deutschland, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Deutschland, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Deutschland, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Deutschland, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Deutschland, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle depressive Episode zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • ICD-10-Diagnose:

    • Depressive Episode, F 32.xx
    • Rezidivierende depressive Episode, F 33.xx
  • Depression ist primäre Behandlungsindikation
  • Die Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Ausreichende Deutschkenntnisse
  • In ausreichender Nähe zum Krankenhaus wohnen, um am ambulanten Programm teilnehmen zu können
  • ständiger Wohnsitz

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (kein Missbrauch)
  • Psychotische Symptome
  • Schizoaffektive Störungen
  • Bipolare Störungen
  • Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Depressive Symptome der Patienten werden wöchentlich durch das Beck Depression Inventory (BDI II) erfasst. Patienten werden entlassen, wenn der BDI-Wert unter 20 Punkten liegt. Die Patienten werden noch zwei Wochen ambulant im selben Krankenhaus behandelt, bevor sie in die ambulante Versorgung (Hausarzt oder Facharzt) überwiesen werden.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die übliche Behandlung ist die übliche stationäre Depressionsbehandlung, die aus einer Kombination mehrerer psychopharmakologischer und psychotherapeutischer Behandlungen besteht. Die Dauer der Behandlung ist sehr unterschiedlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosteneffizienz: Verhältnis von Behandlungserfolg und Behandlungskosten
Zeitfenster: ein Jahr nach Entlassung
ein Jahr nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomreduktion
Zeitfenster: bei Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und ein Jahr nach Entlassung
bei Entlassung, 6 Monate nach Entlassung und ein Jahr nach Entlassung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bei der Entlassung
bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hauptermittler: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Studienstuhl: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BÄK 06-69

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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