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Aumento de la rentabilidad del tratamiento hospitalario de los trastornos afectivos (INCA)

20 de junio de 2012 actualizado por: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Evaluación de una intervención Net Care basada en directrices para reducir la duración del tratamiento de la depresión en pacientes hospitalizados

Se investigará la rentabilidad de un nuevo modelo de tratamiento secuencial de pacientes hospitalizados y ambulatorios, orientado a las directrices. Los resultados secundarios son: satisfacción del paciente, satisfacción de los médicos e influencia en el trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La gran diversidad en cuanto a la duración del tratamiento hospitalario de la depresión en los hospitales psiquiátricos-psicoterapéuticos se utiliza a menudo como argumento para la posible reducción de la duración de la estancia. Sin embargo, la duración más corta del tratamiento hospitalario de los episodios depresivos no se ha examinado sistemáticamente en relación con los resultados clínicos y las consecuencias económicas de la salud. En este estudio se examinará la rentabilidad de un nuevo modelo secuencial de tratamiento hospitalario-ambulatorio. La hipótesis de la investigación es que el nuevo modelo de tratamiento será más rentable que el tratamiento habitual. El diseño proporciona un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en cuatro clínicas psiquiátricas-psicoterapéuticas con un total de 240 pacientes. Los primeros médicos y psicólogos recibirán un reciclaje en la atención basada en pautas y el nuevo modelo de tratamiento se implementará en los hospitales. Los nuevos pacientes ingresados ​​en uno de los hospitales serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones del estudio y examinados prospectivamente en cinco momentos de medición: la condición A (grupo de control) contiene el tratamiento habitual (programa de tratamiento individual, alta después de la remisión), la condición B (grupo de intervención) contiene el tratamiento secuencial hospitalario-ambulatorio (tratamiento basado en guías, alta después de remisión parcial: BDI <20, tratamiento ambulatorio en el hospital y transferencia guiada a atención ambulatoria).

El resultado primario es la reducción de los costos del tratamiento en relación con la reducción de los síntomas. Los resultados secundarios serán la reducción de la patología depresiva, así como el grado de satisfacción entre los pacientes y los médicos. Un total de 240 pacientes serán examinados desde el ingreso hasta 12 meses después del alta. Tanto la información de los pacientes como la de los profesionales se cargará con instrumentos bien implementados y establecidos (sistema de documentación básica psiquiátrica, BADO). Se utilizará un cuestionario específico para medir la satisfacción de los profesionales y las consecuencias del tratamiento secuencial hospitalario-ambulatorio. Para responder a la pregunta principal sobre los análisis de costo-efectividad de las variables de resultados económicos centrales de salud (costos directos e indirectos del tratamiento) se realizarán. Este estudio va a aportar evidencias diferenciadas y científicas de la eficacia de un nuevo tratamiento secuencial hospitalario-ambulatorio para los trastornos depresivos. La participación de hospitales psiquiátrico-psicoterapéuticos con diferentes funciones y estructuras en los sistemas públicos de salud (centro médico académico, departamento de psiquiatría del hospital general, centros psiquiátricos) permite evaluar el nuevo modelo de tratamiento bajo diversas condiciones estructurales y organizativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bayreuth, Alemania, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Alemania, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Alemania, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Alemania, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Alemania, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Episodio depresivo actual en el momento del ingreso
  • Diagnóstico CIE-10:

    • Episodio depresivo, F 32.xx
    • Episodio depresivo recurrente, F 33.xx
  • La depresión es la principal indicación de tratamiento
  • La capacidad de dar consentimiento informado
  • Conocimientos suficientes del idioma alemán.
  • Ser residente lo suficientemente cerca del hospital para poder participar en el programa ambulatorio
  • residencia permanente

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Dependencia de alcohol o drogas (no abuso)
  • Síntomas psicóticos
  • Trastornos esquizoafectivos
  • Trastornos bipolares
  • Esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los síntomas depresivos de los pacientes se evalúan semanalmente mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI II). Los pacientes son dados de alta cuando la puntuación BDI es inferior a 20 puntos. Los pacientes son tratados en el mismo hospital durante dos semanas más como pacientes ambulatorios antes de ser derivados a atención ambulatoria (médico general o especialista).
Comparador activo: Control
El tratamiento habitual es el tratamiento habitual de la depresión estacionaria que consiste en una combinación de varios tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos. La duración del tratamiento varía ampliamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Costo-efectividad: relación entre la respuesta al tratamiento y los costos del tratamiento
Periodo de tiempo: un año después del alta
un año después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de síntomas
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses después del alta y un año después del alta
al alta, 6 meses después del alta y un año después del alta
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al alta
al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Investigador principal: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Silla de estudio: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BÄK 06-69

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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