- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00662428
Aumento de la rentabilidad del tratamiento hospitalario de los trastornos afectivos (INCA)
Evaluación de una intervención Net Care basada en directrices para reducir la duración del tratamiento de la depresión en pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gran diversidad en cuanto a la duración del tratamiento hospitalario de la depresión en los hospitales psiquiátricos-psicoterapéuticos se utiliza a menudo como argumento para la posible reducción de la duración de la estancia. Sin embargo, la duración más corta del tratamiento hospitalario de los episodios depresivos no se ha examinado sistemáticamente en relación con los resultados clínicos y las consecuencias económicas de la salud. En este estudio se examinará la rentabilidad de un nuevo modelo secuencial de tratamiento hospitalario-ambulatorio. La hipótesis de la investigación es que el nuevo modelo de tratamiento será más rentable que el tratamiento habitual. El diseño proporciona un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en cuatro clínicas psiquiátricas-psicoterapéuticas con un total de 240 pacientes. Los primeros médicos y psicólogos recibirán un reciclaje en la atención basada en pautas y el nuevo modelo de tratamiento se implementará en los hospitales. Los nuevos pacientes ingresados en uno de los hospitales serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones del estudio y examinados prospectivamente en cinco momentos de medición: la condición A (grupo de control) contiene el tratamiento habitual (programa de tratamiento individual, alta después de la remisión), la condición B (grupo de intervención) contiene el tratamiento secuencial hospitalario-ambulatorio (tratamiento basado en guías, alta después de remisión parcial: BDI <20, tratamiento ambulatorio en el hospital y transferencia guiada a atención ambulatoria).
El resultado primario es la reducción de los costos del tratamiento en relación con la reducción de los síntomas. Los resultados secundarios serán la reducción de la patología depresiva, así como el grado de satisfacción entre los pacientes y los médicos. Un total de 240 pacientes serán examinados desde el ingreso hasta 12 meses después del alta. Tanto la información de los pacientes como la de los profesionales se cargará con instrumentos bien implementados y establecidos (sistema de documentación básica psiquiátrica, BADO). Se utilizará un cuestionario específico para medir la satisfacción de los profesionales y las consecuencias del tratamiento secuencial hospitalario-ambulatorio. Para responder a la pregunta principal sobre los análisis de costo-efectividad de las variables de resultados económicos centrales de salud (costos directos e indirectos del tratamiento) se realizarán. Este estudio va a aportar evidencias diferenciadas y científicas de la eficacia de un nuevo tratamiento secuencial hospitalario-ambulatorio para los trastornos depresivos. La participación de hospitales psiquiátrico-psicoterapéuticos con diferentes funciones y estructuras en los sistemas públicos de salud (centro médico académico, departamento de psiquiatría del hospital general, centros psiquiátricos) permite evaluar el nuevo modelo de tratamiento bajo diversas condiciones estructurales y organizativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayreuth, Alemania, D-95445
- Bezirkskrankenhaus Bayreuth
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Freiburg, Alemania, D-79104
- Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
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Karlsruhe, Alemania, D-76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
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Weinsberg, Alemania, D-74189
- Klinikum am Weissenhof
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Hessen
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Hofheim, Hessen, Alemania, 65719
- Krankenhaus Hofheim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio depresivo actual en el momento del ingreso
Diagnóstico CIE-10:
- Episodio depresivo, F 32.xx
- Episodio depresivo recurrente, F 33.xx
- La depresión es la principal indicación de tratamiento
- La capacidad de dar consentimiento informado
- Conocimientos suficientes del idioma alemán.
- Ser residente lo suficientemente cerca del hospital para poder participar en el programa ambulatorio
- residencia permanente
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Dependencia de alcohol o drogas (no abuso)
- Síntomas psicóticos
- Trastornos esquizoafectivos
- Trastornos bipolares
- Esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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Los síntomas depresivos de los pacientes se evalúan semanalmente mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI II).
Los pacientes son dados de alta cuando la puntuación BDI es inferior a 20 puntos.
Los pacientes son tratados en el mismo hospital durante dos semanas más como pacientes ambulatorios antes de ser derivados a atención ambulatoria (médico general o especialista).
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Comparador activo: Control
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El tratamiento habitual es el tratamiento habitual de la depresión estacionaria que consiste en una combinación de varios tratamientos psicofarmacológicos y psicoterapéuticos.
La duración del tratamiento varía ampliamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costo-efectividad: relación entre la respuesta al tratamiento y los costos del tratamiento
Periodo de tiempo: un año después del alta
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un año después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de síntomas
Periodo de tiempo: al alta, 6 meses después del alta y un año después del alta
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al alta, 6 meses después del alta y un año después del alta
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al alta
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al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- Silla de estudio: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BÄK 06-69
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