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Aumentar a relação custo-eficácia do tratamento hospitalar de distúrbios afetivos (INCA)

20 de junho de 2012 atualizado por: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Avaliação de uma intervenção Net Care baseada em diretrizes para reduzir a duração do tratamento de depressão em pacientes internados

Será investigada a relação custo-eficácia de um novo modelo sequencial de internamento - tratamento ambulatorial orientado por diretrizes. Os resultados secundários são: satisfação do paciente, satisfação dos profissionais e influência no trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A grande diversidade quanto ao tempo de internação para depressão em hospitais psiquiátricos-psicoterapêuticos é frequentemente utilizada como argumento para a possível redução do tempo de internação. No entanto, a duração mais curta do tratamento hospitalar de episódios depressivos não foi examinada sistematicamente em relação aos resultados clínicos e às consequências econômicas da saúde. Neste estudo, será examinada a relação custo-efetividade de um novo modelo sequencial de tratamento ambulatorial. A hipótese da pesquisa é que o novo modelo de tratamento será mais custo-efetivo do que o tratamento usual. O projeto fornece um estudo randomizado controlado (RCT) em quatro clínicas psicoterapêuticas psiquiátricas com um total de 240 pacientes. Os primeiros médicos e psicólogos receberão um treinamento sobre cuidados baseados em diretrizes e o novo modelo de tratamento será implementado nos hospitais. Novos pacientes internados em um dos hospitais serão então designados aleatoriamente para uma das duas condições do estudo e examinados prospectivamente em cinco tempos de medição: Condição A (grupo de controle) contém tratamento como de costume (programa de tratamento individual, alta após remissão), Condição B (grupo de intervenção) contém o tratamento sequencial internação-ambulatório (tratamento baseado em diretrizes, alta após remissão parcial: BDI <20, tratamento ambulatorial no hospital e transferência guiada para atendimento ambulatorial).

O desfecho primário é a redução dos custos do tratamento em relação à redução dos sintomas. Os resultados secundários serão a redução da patologia depressiva, bem como o grau de satisfação entre pacientes e profissionais. Um total de 240 pacientes serão examinados desde a admissão até 12 meses após a alta. Tanto as informações dos pacientes quanto dos profissionais serão carregadas com instrumentos bem implementados e estabelecidos (sistema de documentação básica psiquiátrica, BADO). Um questionário específico será utilizado para medir a satisfação dos profissionais e as consequências do tratamento sequencial internamento-ambulatório. Para responder à questão principal sobre as análises de custo-efetividade das variáveis ​​de resultados econômicos da saúde central (custos diretos e indiretos do tratamento) serão realizadas. Este estudo vai fornecer evidências diferenciadas e científicas da eficiência de um novo tratamento sequencial ambulatorial para transtornos depressivos. A participação de hospitais psiquiátricos-psicoterapêuticos com diferentes funções e estruturas nos sistemas públicos de saúde (centro médico universitário, serviço psiquiátrico de hospital geral, centros psiquiátricos) permite avaliar o novo modelo de tratamento em diversas condições estruturais e organizacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bayreuth, Alemanha, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Alemanha, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Alemanha, D-76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Alemanha, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Alemanha, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Episódio depressivo atual no momento da internação
  • Diagnóstico da CID-10:

    • Episódio depressivo, F 32.xx
    • Episódio depressivo recorrente, F 33.xx
  • Depressão é indicação primária de tratamento
  • A capacidade de dar consentimento informado
  • Habilidades suficientes no idioma alemão
  • Ser residente suficientemente próximo do hospital para poder participar do programa ambulatorial
  • residência permanente

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Dependência de álcool ou drogas (não uso indevido)
  • sintomas psicóticos
  • transtornos esquizoafetivos
  • Transtornos bipolares
  • Esquizofrenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os sintomas depressivos dos pacientes são avaliados semanalmente pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI II). Os pacientes recebem alta quando o escore do BDI é inferior a 20 pontos. Os pacientes são tratados no mesmo hospital por mais duas semanas como pacientes ambulatoriais antes de serem encaminhados para atendimento ambulatorial (clínico geral ou especialista).
Comparador Ativo: Ao controle
O tratamento usual é o tratamento estacionário usual para depressão, que consiste em uma combinação de vários tratamentos psicofarmacológicos e psicoterapêuticos. A duração do tratamento varia amplamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Custo-efetividade: razão entre a resposta ao tratamento e os custos do tratamento
Prazo: um ano após a alta
um ano após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução de sintomas
Prazo: na alta, 6 meses após a alta e um ano após a alta
na alta, 6 meses após a alta e um ano após a alta
satisfação do paciente
Prazo: na alta
na alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Investigador principal: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Cadeira de estudo: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BÄK 06-69

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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