Vaikutushäiriöiden laitoshoidon kustannustehokkuuden lisääminen (INCA)
Arviointi ohjeisiin perustuvasta verkkohoidon interventiosta, jolla lyhennetään masennushoidon kestoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykiatris-psykoterapeuttisten sairaaloiden masennuksen laitoshoidon keston suurta vaihtelua käytetään usein perusteena mahdolliselle oleskeluajan lyhentämiselle. Kuitenkaan masennusjaksojen laitoshoidon lyhyempää kestoa ei ole tutkittu systemaattisesti kliinisten tulosten ja terveystaloudellisten seurausten osalta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden peräkkäisen avohoito-osastohoitomallin kustannustehokkuutta. Tutkimushypoteesi on, että uusi hoitomalli tulee olemaan tavanomaista hoitoa kustannustehokkaampi. Suunnitelma tarjoaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) neljässä psykiatris-psykoterapeuttisessa klinikassa, joissa on yhteensä 240 potilasta. Ensimmäiset lääkärit ja psykologi saavat ohjepohjaisen hoidon uudelleenkoulutuksen ja uusi hoitomalli otetaan käyttöön sairaaloissa. Uudet potilaat, jotka otetaan johonkin sairaaloista, määrätään sitten satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimustilasta ja tutkitaan prospektiivisesti viidellä mittauskerralla: Tila A (kontrolliryhmä) sisältää tavanomaisen hoidon (yksilöllinen hoitoohjelma, kotiuttaminen remission jälkeen), tila B (interventioryhmä) sisältää peräkkäisen avohoito-avohoidon (suositusperusteinen hoito, kotiuttaminen osittaisen remission jälkeen: BDI <20, avohoito sairaalassa ja ohjattu siirto avohoitoon).
Ensisijainen tulos on hoitokustannusten aleneminen suhteessa oireiden vähenemiseen. Toissijaiset tulokset ovat masennuspatologian väheneminen sekä potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyyden väheneminen. Kaikkiaan 240 potilasta tutkitaan vastaanotosta 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Sekä potilailta että lääkäreiltä saaduista tiedoista veloitetaan hyvin toteutetut ja vakiintuneet välineet (psykiatrinen perusdokumentaatiojärjestelmä, BADO). Erityisellä kyselylomakkeella mitataan lääkäreiden tyytyväisyyttä ja peräkkäisen avo- ja avohoitohoidon seurauksia. Pääkysymykseen vastaamiseksi keskeisten terveystaloudellisten tulosmuuttujien (hoidon välittömät ja välilliset kustannukset) kustannustehokkuusanalyysit tehdään. Tämä tutkimus antaa eriytettyä ja tieteellistä näyttöä uuden peräkkäisen laitos-avohoitohoidon tehokkuudesta masennukseen. Eri toimintojen ja rakenteiden psykiatris-psykoterapeuttisten sairaaloiden osallistuminen julkisiin terveydenhuoltojärjestelmiin (akateeminen lääkäriasema, yleissairaalan psykiatrinen osasto, psykiatriset keskukset) mahdollistaa uuden hoitomallin arvioinnin erilaisissa rakenteellisissa ja organisatorisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayreuth, Saksa, D-95445
- Bezirkskrankenhaus Bayreuth
-
Freiburg, Saksa, D-79104
- Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
-
Karlsruhe, Saksa, D-76133
- Stadtisches Klinikum Karlsruhe
-
Weinsberg, Saksa, D-74189
- Klinikum am Weissenhof
-
-
Hessen
-
Hofheim, Hessen, Saksa, 65719
- Krankenhaus Hofheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen masennusjakso vastaanottohetkellä
ICD-10 diagnoosi:
- Masennusjakso, F 32.xx
- Toistuva masennusjakso, F 33.xx
- Masennus on ensisijainen hoitoaihe
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Riittävä saksan kielen taito
- Asuminen riittävän lähellä sairaalaa voidakseen osallistua avohoitoohjelmaan
- pysyvä asuinpaikka
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus (ei väärinkäyttöä)
- Psykoottiset oireet
- Skitsoaffektiiviset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
- Skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Potilaiden masennusoireet arvioidaan viikoittain Beck Depression Inventory (BDI II) -tutkimuksella.
Potilaat kotiutetaan, kun BDI-pistemäärä on alle 20 pistettä.
Potilaita hoidetaan samassa sairaalassa vielä kaksi viikkoa avohoidossa ennen kuin heidät ohjataan avohoitoon (yleislääkäri tai erikoislääkäri).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Hoito on tuttuun tapaan tavallista stationääristä masennuksen hoitoa, joka koostuu useiden psykofarmakologisten ja psykoterapeuttisten hoitojen yhdistelmästä.
Hoidon kesto vaihtelee suuresti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus: hoitovasteen ja hoitokustannusten suhde
Aikaikkuna: vuoden päästä eroon
|
vuoden päästä eroon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja vuosi kotiutuksen jälkeen
|
kotiutuksen yhteydessä, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
|
purkamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- Päätutkija: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
- Opintojen puheenjohtaja: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BÄK 06-69
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .