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Aumento del rapporto costo-efficacia del trattamento ospedaliero dei disturbi affettivi (INCA)

20 giugno 2012 aggiornato da: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Valutazione di un intervento Net Care basato su linee guida per ridurre la durata del trattamento della depressione ospedaliera

Verrà esaminata l'efficacia in termini di costi di un nuovo modello di trattamento sequenziale ospedaliero-ambulatoriale orientato alle linee guida. Gli esiti secondari sono: la soddisfazione del paziente, la soddisfazione degli operatori e l'influenza sul lavoro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La grande diversità relativa alla durata del trattamento ospedaliero della depressione negli ospedali psichiatrici-psicoterapeutici viene spesso utilizzata come argomento per la possibile riduzione della durata della degenza. Tuttavia, la durata più breve del trattamento ospedaliero degli episodi depressivi non è stata esaminata sistematicamente per quanto riguarda gli esiti clinici e le conseguenze economiche sulla salute. In questo studio verrà esaminata l'efficacia in termini di costi di un nuovo modello di trattamento sequenziale ospedaliero-ambulatoriale. L'ipotesi della ricerca è che il nuovo modello di trattamento sarà più conveniente rispetto al trattamento abituale. Il progetto prevede uno studio controllato randomizzato (RCT) in quattro cliniche psichiatriche-psicoterapeutiche con un totale di 240 pazienti. I primi medici e psicologi riceveranno una riqualificazione riguardante l'assistenza basata sulle linee guida e il nuovo modello di trattamento sarà implementato negli ospedali. I nuovi pazienti ricoverati in uno degli ospedali verranno quindi assegnati in modo casuale a una delle due condizioni dello studio ed esaminati prospetticamente in cinque tempi di misurazione: Condizione A (gruppo di controllo) contiene il trattamento come di consueto (programma di trattamento individuale, dimissione dopo la remissione), Condizione B (gruppo di intervento) contiene il trattamento sequenziale ricovero-ambulatoriale (trattamento basato sulle linee guida, dimissione dopo remissione parziale: BDI <20, trattamento ambulatoriale in ospedale e trasferimento guidato alle cure ambulatoriali).

L'esito primario è la riduzione dei costi del trattamento in relazione alla riduzione dei sintomi. Gli esiti secondari saranno la riduzione della patologia depressiva e il grado di soddisfazione tra pazienti e professionisti. Un totale di 240 pazienti saranno esaminati dal ricovero fino a 12 mesi dopo la dimissione. Sia le informazioni dei pazienti che quelle dei professionisti saranno caricate con strumenti ben implementati e consolidati (sistema di documentazione di base psichiatrica, BADO). Verrà utilizzato un questionario specifico per misurare la soddisfazione degli operatori e le conseguenze del trattamento sequenziale ricovero-ambulatoriale. Per rispondere alla domanda principale sulle analisi di costo-efficacia delle variabili di esito economico della sanità centrale (costi diretti e indiretti del trattamento) verranno eseguite. Questo studio fornirà prove differenziate e scientifiche dell'efficacia di un nuovo trattamento sequenziale ambulatoriale per i disturbi depressivi. La partecipazione di ospedali psichiatrici-psicoterapeutici con funzioni e strutture diverse nei sistemi sanitari pubblici (centro medico universitario, reparto psichiatrico di policlinico, centri psichiatrici) consente la valutazione del nuovo modello di cura in diverse condizioni strutturali e organizzative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bayreuth, Germania, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Germania, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Germania, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Germania, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Germania, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Episodio depressivo in atto al momento del ricovero
  • Diagnosi ICD-10:

    • Episodio depressivo, F 32.xx
    • Episodio depressivo ricorrente, F 33.xx
  • La depressione è l'indicazione primaria del trattamento
  • La capacità di dare il consenso informato
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • Essere residente sufficientemente vicino all'ospedale per poter prendere parte al programma ambulatoriale
  • residenza permanente

Criteri di esclusione:

  • Demenza
  • Dipendenza da alcol o droghe (non uso improprio)
  • Sintomi psicotici
  • Disturbi schizoaffettivi
  • Disturbi bipolari
  • Schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I sintomi depressivi dei pazienti vengono valutati settimanalmente dal Beck Depression Inventory (BDI II). I pazienti vengono dimessi quando il punteggio BDI è inferiore a 20 punti. I pazienti vengono curati nello stesso ospedale per altre due settimane come pazienti ambulatoriali prima di essere indirizzati alle cure ambulatoriali (medico generico o specialista).
Comparatore attivo: Controllo
Il trattamento come al solito è il solito trattamento stazionario della depressione che consiste in una combinazione di diversi trattamenti psicofarmacologici e psicoterapeutici. La durata del trattamento varia ampiamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia: rapporto tra risposta al trattamento e costi del trattamento
Lasso di tempo: un anno dalla dimissione
un anno dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi
Lasso di tempo: alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione e un anno dopo la dimissione
alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione e un anno dopo la dimissione
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: allo scarico
allo scarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Investigatore principale: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Cattedra di studio: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BÄK 06-69

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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