Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie opłacalności leczenia szpitalnego zaburzeń afektywnych (INCA)

20 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Ocena interwencji Net Care opartej na wytycznych w celu skrócenia czasu leczenia depresji w szpitalu

Zbadana zostanie opłacalność nowego, zorientowanego na wytyczne sekwencyjnego modelu leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego. Efekty drugorzędne to: satysfakcja pacjentów, satysfakcja lekarzy i wpływ na pracę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duże zróżnicowanie czasu trwania stacjonarnego leczenia depresji w szpitalach psychiatryczno-psychoterapeutycznych jest często wykorzystywane jako argument za ewentualnym skróceniem pobytu. Jednak krótszy czas leczenia epizodów depresyjnych w warunkach szpitalnych nie został poddany systematycznym badaniom pod kątem wyników klinicznych i zdrowotnych konsekwencji ekonomicznych. W tym badaniu zbadana zostanie opłacalność nowego sekwencyjnego modelu leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​nowy model leczenia będzie bardziej opłacalny niż dotychczasowe leczenie. Projekt zapewnia randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w czterech klinikach psychiatryczno-psychoterapeutycznych z łącznie 240 pacjentami. Pierwsi lekarze i psychologowie zostaną przeszkoleni w zakresie opieki wytycznej, aw szpitalach zostanie wdrożony nowy model leczenia. Nowi pacjenci przyjęci do jednego ze szpitali zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków badania i poddani badaniu prospektywnemu w pięciu czasach pomiarowych: Stan A (grupa kontrolna) obejmuje leczenie jak zwykle (indywidualny program leczenia, wypis po remisji), Stan B (grupa interwencyjna) obejmuje leczenie sekwencyjne szpitalno-ambulatoryjne (leczenie wytyczne, wypis po częściowej remisji: BDI <20, leczenie ambulatoryjne w szpitalu i kierowane przekazanie do opieki ambulatoryjnej).

Podstawowym rezultatem jest redukcja kosztów leczenia w stosunku do redukcji objawów. Wtórnymi efektami będzie zmniejszenie patologii depresyjnej oraz stopień zadowolenia pacjentów i lekarzy. W sumie 240 pacjentów zostanie przebadanych od przyjęcia do 12 miesiąca po wypisie. Zarówno informacje od pacjentów, jak i praktyków będą naładowane dobrze wdrożonymi i ugruntowanymi instrumentami (system podstawowej dokumentacji psychiatrycznej, BADO). Specjalny kwestionariusz posłuży do pomiaru satysfakcji lekarzy i konsekwencji sekwencyjnego leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego. Aby odpowiedzieć na główne pytanie dotyczące efektywności kosztowej, przeprowadzone zostaną analizy centralnych zmiennych wyników ekonomicznych (bezpośrednich i pośrednich kosztów leczenia). Badanie to dostarczy zróżnicowanych i naukowych dowodów na skuteczność nowego, sekwencyjnego leczenia szpitalno-ambulatoryjnego zaburzeń depresyjnych. Udział szpitali psychiatryczno-psychoterapeutycznych o różnych funkcjach i strukturach w publicznych systemach opieki zdrowotnej (akademickie centrum medyczne, oddział psychiatryczny szpitala ogólnego, ośrodki psychiatryczne) umożliwia ocenę nowego modelu leczenia w różnych warunkach strukturalnych i organizacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bayreuth, Niemcy, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Niemcy, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Niemcy, D-76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Niemcy, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Niemcy, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny epizod depresyjny w momencie przyjęcia
  • Diagnoza ICD-10:

    • Epizod depresyjny, F 32.xx
    • Nawracający epizod depresyjny, F 33.xx
  • Depresja jest podstawowym wskazaniem do leczenia
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Mieszkaniec wystarczająco blisko szpitala, aby móc wziąć udział w programie ambulatoryjnym
  • miejsce stałego pobytu

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (nie nadużywanie)
  • Objawy psychotyczne
  • Zaburzenia schizoafektywne
  • Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
  • Schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Objawy depresyjne pacjentów są co tydzień oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI II). Pacjenci są wypisywani, gdy wskaźnik BDI spadnie poniżej 20 punktów. Pacjenci są leczeni w tym samym szpitalu jeszcze przez dwa tygodnie jako pacjenci ambulatoryjni, zanim zostaną skierowani do opieki ambulatoryjnej (lekarz pierwszego kontaktu lub specjalista).
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie jak zwykle to zwykłe stacjonarne leczenie depresji, które składa się z kombinacji kilku terapii psychofarmakologicznych i psychoterapeutycznych. Czas trwania leczenia jest bardzo zróżnicowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność: stosunek odpowiedzi na leczenie do kosztów leczenia
Ramy czasowe: rok po zwolnieniu
rok po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja objawów
Ramy czasowe: przy wypisie, 6 miesięcy po wypisie i rok po wypisie
przy wypisie, 6 miesięcy po wypisie i rok po wypisie
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: przy wypisie
przy wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Główny śledczy: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Krzesło do nauki: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BÄK 06-69

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Zarządzanie wyładowaniami w oparciu o objawy

3
Subskrybuj