Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení nákladové efektivity ústavní léčby afektivních poruch (INCA)

20. června 2012 aktualizováno: Martin Härter, University Hospital Freiburg

Vyhodnocení intervence čisté péče založené na pokynech ke zkrácení doby trvání ústavní léčby deprese

Bude zkoumána nákladová efektivita nového modelu sekvenční lůžkové - ambulantní léčby orientovaného na doporučení. Sekundárními výstupy jsou: spokojenost pacientů, spokojenost praktiků a vliv na práci.

Přehled studie

Detailní popis

Jako argument pro možné zkrácení délky pobytu bývá často používána velká různorodost délky hospitalizační léčby deprese v psychiatricko-psychoterapeutických léčebnách. Kratší trvání ústavní léčby depresivních epizod však nebylo systematicky zkoumáno z hlediska klinických výsledků a zdravotně ekonomických důsledků. V této studii bude zkoumána nákladová efektivita nového sekvenčního ambulantního léčebného modelu. Výzkumná hypotéza je, že nový model léčby bude nákladově efektivnější než běžná léčba. Návrh poskytuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) ve čtyřech psychiatricko-psychoterapeutických ambulancích s celkovým počtem 240 pacientů. První lékaři a psycholog absolvují rekvalifikaci týkající se péče založené na doporučeních a nový model léčby bude implementován v nemocnicích. Noví pacienti přijatí do jedné z nemocnic budou poté náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou podmínek studie a prospektivně vyšetřeni v pěti časech měření: podmínka A (kontrolní skupina) obsahuje léčbu jako obvykle (individuální léčebný program, propuštění po remisi), podmínka B (intervenční skupina) obsahuje sekvenční ambulantní léčbu (léčba podle doporučení, propuštění po částečné remisi: BDI <20, ambulantní léčba v nemocnici a řízený přesun do ambulantní péče).

Primárním výsledkem je snížení nákladů na léčbu ve vztahu ke snížení symptomů. Sekundárními výstupy bude snížení depresivní patologie a také míra spokojenosti mezi pacienty a praktiky. Od přijetí do 12 měsíců po propuštění bude vyšetřeno celkem 240 pacientů. Informace od pacientů i od lékařů budou zpoplatněny dobře zavedenými a zavedenými nástroji (systém základní psychiatrické dokumentace, BADO). K měření spokojenosti praktiků a důsledků následné ambulantní léčby bude použit specifický dotazník. K zodpovězení hlavní otázky týkající se nákladové efektivnosti bude provedena analýza centrálních proměnných ekonomických výsledků zdravotnictví (přímé a nepřímé náklady na léčbu). Tato studie poskytne diferencované a vědecké důkazy o účinnosti nové sekvenční ambulantní léčby depresivních poruch. Účast psychiatricko-psychoterapeutických léčeben s různými funkcemi a strukturami v systémech veřejné zdravotní péče (akademická zdravotnická zařízení, psychiatrické oddělení všeobecné nemocnice, psychiatrická centra) umožňuje hodnocení nového modelu léčby za různých strukturálních a organizačních podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bayreuth, Německo, D-95445
        • Bezirkskrankenhaus Bayreuth
      • Freiburg, Německo, D-79104
        • Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
      • Karlsruhe, Německo, D-76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Weinsberg, Německo, D-74189
        • Klinikum am Weissenhof
    • Hessen
      • Hofheim, Hessen, Německo, 65719
        • Krankenhaus Hofheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální depresivní epizoda v době přijetí
  • Diagnóza MKN-10:

    • Depresivní epizoda, F 32.xx
    • Recidivující depresivní epizoda, F 33.xx
  • Deprese je primární indikací léčby
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Dostatečná znalost německého jazyka
  • Bydlet dostatečně blízko nemocnice, aby se mohl zúčastnit ambulantního programu
  • trvalý pobyt

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Závislost na alkoholu nebo drogách (ne zneužití)
  • Psychotické příznaky
  • Schizoafektivní poruchy
  • Bipolární poruchy
  • Schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Depresivní symptomy pacientů jsou týdně hodnoceny Beck Depression Inventory (BDI II). Pacienti jsou propuštěni, když je skóre BDI pod 20 body. Pacienti jsou ošetřováni ve stejné nemocnici ještě dva týdny jako ambulantní pacienti, než jsou odesláni do ambulantní péče (praktického lékaře nebo specialisty).
Aktivní komparátor: Řízení
Léčba jako obvykle je obvyklá stacionární léčba deprese, která se skládá z kombinace několika psychofarmakologických a psychoterapeutických léčebných postupů. Délka léčby se velmi liší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efektivita nákladů: poměr léčebné odpovědi a nákladů na léčbu
Časové okno: rok po propuštění
rok po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení symptomů
Časové okno: při propuštění, 6 měsíců po propuštění a jeden rok po propuštění
při propuštění, 6 měsíců po propuštění a jeden rok po propuštění
spokojenost pacientů
Časové okno: při vypouštění
při vypouštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Härter, Prof. Dr. Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac Bermejo, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy
  • Studijní židle: Lars P Hölzel, Dr., Freiburg University Medical Center, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hölzel L.P., Bermejo I. & Härter M. (2011). Geordnetes Entlassmanagement - Bewertung eines neuen Behandlungsmodells zur Verkürzung der Verweildauer bei depressiven Erkrankungen. Deutsches Ärzteblatt, 108, 1050-1051.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BÄK 06-69

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit