デンマーク中部地域の65～74歳男性を対象としたランダム化予防血管スクリーニング試験

十分に立証された健康上の利点は、心血管疾患の予防的スクリーニングによって達成される可能性があります。 利点は、早期死亡が減り、入院や切断の数が減少することです。 さらに、病院は、血管外科部門での手術や集中治療の能力に対するプレッシャーが軽減されるという恩恵を受けるでしょう。

したがって、腹部大動脈瘤、末梢動脈疾患、高血圧の共同スクリーニングを提供することは、たとえそのような対策の利益とコストが現時点では不明であっても、非常に適切であると思われます。

したがって、この研究の主な目的は、無作為化臨床対照研究において、65～74歳の男性4万人を対象とした関節循環スクリーニングプログラムの効果と費用効率を確立することである。

プロジェクトマネージャーは、ABI を測定し、大動脈の超音波スキャンを実行できるように 6 人の看護師を訓練します。 看護師は 3 つのチームを形成し、各チームにポータブル ドップラー、血圧カフ、ポータブル超音波スキャナーが装備されます。 各チームは地域内の病院から活動します。 市民登録番号 (デンマーク語: CPR)、名前、および住所の情報は臨床疫学部門 (CED) によって提供されます。また、CED は約 1 人のグループに無作為化を実行します。 データ抽出から招待までの期間が長すぎることを避けるために 1,000 に設定します。 無作為化された被験者の半数は、PAD、AAA、高血圧に焦点を当てた循環検査に参加するよう招待され、残りの半数は対照となる。陽性所見のある男性には情報が提供され、適切な予防措置が取られる。 年間制御が提供されており、直径 5.5 cm を超える AAA の操作が提供されます。

主な効率変数は、死亡、心血管死、および AAA 死亡です。 二次効率変数は、心臓血管の状態に関連する病院サービスと、現在の DRG 率に基づくそのようなサービスのコストです。

集団全体、対照群およびスクリーニング群が10年間監視されます。 死亡日を含む死亡に関する情報は民間登録システムから取得され、切断を含む心血管疾患に起因する外来診療所の受診および入院に関する情報は全国患者登録簿から取得されます。 デンマーク死因登録簿から死因に関する情報が収集されます。 情報は原因に関して機密扱いとなります。 AAA または心血管系。 心臓血管介入は血管外科データベース (Karbasen) で特定されます。 大規模な追跡調査は3年、5年、10年後に行われます。

プロジェクトマネージャーと臨床疫学部門の代表者を含む運営およびデータ検証グループが形成されます。 さらに、地域内の影響を受けた2つの診療科からそれぞれ血管外科医が参加する予定だ。

リスク比の説明を容易にする Cox 比例ハザード回帰分析を使用して、総死亡率、心血管および AAA 関連死亡率、および最初の心血管病院でのサービスを 2 つのグループで比較します。 費用効率の計算は、生活の質に合わせて調整されます。