Randomizovaná studie preventivního vaskulárního screeningu u mužů ve věku 65–74 let ve středním regionu Dánska

Dobře zdokumentovaných zdravotních přínosů lze dosáhnout prostřednictvím profylaktického screeningu kardiovaskulárních onemocnění. Výhodou je méně předčasných úmrtí a snížení počtu hospitalizací a amputací. Nemocnice budou dále profitovat z odvozeného snížení tlaku na kapacity chirurgie a intenzivní péče na odděleních cévní chirurgie.

Zdá se proto mimořádně důležité nabízet kloubní screening aneuryzmatu břišní aorty, onemocnění periferních tepen a hypertenze, i když přínos a náklady takového opatření nejsou v současnosti známy.

V důsledku toho je primárním cílem studie stanovit účinek a nákladovou efektivitu programu screeningu společné cirkulace u 40 000 mužů ve věku 65–74 let v randomizované, klinicky kontrolované studii.

Manažer projektu vyškolí šest sester k měření ABI a provádění ultrazvukových skenů aorty. Sestry vytvoří tři týmy, z nichž každý bude vybaven přenosným dopplerem, manžetou na měření krevního tlaku a přenosným ultrazvukovým skenerem. Každý tým bude operovat z nemocnic v kraji. Občanské registrační číslo (v dánštině: CPR), jméno a adresu poskytne Klinické epidemiologické oddělení (CED), které rovněž provede randomizaci ve skupinách po cca. 1 000, abyste se vyhnuli příliš dlouhé době od vytěžení dat po pozvání. Polovina randomizovaných subjektů bude pozvána k účasti na oběhovém vyšetření zaměřeném na PAD, AAA a hypertenzi, druhá polovina budou kontrolní Muži s pozitivními nálezy jsou informováni a jsou přijímána vhodná preventivní opatření. Jsou nabízeny roční kontroly a provoz AAA přesahující 5,5 cm v průměru.

Primárními proměnnými účinnosti jsou smrt, kardiovaskulární smrt a AAA-smrt. Sekundárními proměnnými účinnosti jsou nemocniční služby související s kardiovaskulárními onemocněními a náklady na tyto služby v souladu s aktuálními sazbami DRG.

Celá populace, kontrolní i screeningová skupina budou sledovány po dobu 10 let. Informace o úmrtích včetně data úmrtí jsou získávány z Registru občanů, informace o návštěvách ambulancí a hospitalizacích z důvodu kardiovaskulárních onemocnění včetně amputací jsou získávány z Národního registru pacientů. Z dánského registru příčin smrti se shromažďují informace o příčině smrti. Informace jsou klasifikovány s ohledem na příčinu; AAA nebo kardiovaskulární. Kardiovaskulární intervence jsou identifikovány v databázi cévní chirurgie (Karbasen). Hlavní sledování se provádí ve 3, 5 a 10 letech.

Bude vytvořena řídící a datová validační skupina zahrnující projektového manažera a zástupce z oddělení klinické epidemiologie. Dále se zúčastní cévní chirurg z každého ze dvou postižených oddělení v kraji.

Celková mortalita, kardiovaskulární mortalita a mortalita související s AAA a počáteční kardiovaskulární hospitalizace jsou porovnány pro obě skupiny pomocí Coxovy proporcionální regresní analýzy rizik, která usnadňuje popis poměru rizika. Výpočet nákladové efektivity bude upraven podle kvality života.