Satunnaistettu ehkäisevä verisuonten seulontatutkimus 65–74-vuotiaille miehille Tanskan keskialueella

Hyvin dokumentoituja terveyshyötyjä voidaan saavuttaa sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisevällä seulonnalla. Edut ovat ennenaikaisten kuolemantapausten väheneminen ja sairaalahoitoon ja amputaatioiden väheneminen. Lisäksi sairaalat hyötyvät siitä johdetuista leikkaus- ja tehohoitokapasiteetin paineista verisuonikirurgiaosastoilla.

Siksi näyttää erittäin tärkeältä tarjota nivelseulonta vatsa-aortan aneurysman, ääreisvaltimotaudin ja verenpainetaudin varalta, vaikka tällaisen toimenpiteen hyötyjä ja kustannuksia ei tällä hetkellä tunneta.

Tästä syystä tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää yhteisen verenkiertoseulontaohjelman vaikutus ja kustannustehokkuus 40 000 65-74-vuotiaalle miehelle satunnaistetussa, kliinisesti kontrolloidussa tutkimuksessa.

Projektipäällikkö kouluttaa kuusi sairaanhoitajaa mittaamaan ABI:tä ja suorittamaan aortan ultraäänitutkimuksia. Sairaanhoitajat muodostavat kolme tiimiä, joista jokainen on varustettu kannettavalla dopplerilla, verenpainemansetilla ja kannettavalla ultraääniskannerilla. Jokainen tiimi toimii alueen sairaaloista. Siviilirekisterinumero (tanskaksi: CPR), nimi- ja osoitetiedot toimittaa Clinical Epidemiological Department (CED), joka myös suorittaa satunnaistamisen noin ryhmissä. 1 000, jotta vältytään liian pitkältä ajanjaksolta tietojen poiminnasta kutsuun. Puolet satunnaistetuista koehenkilöistä kutsutaan PAD-, AAA- ja verenpainetautiin keskittyvään verenkiertotutkimukseen, kun taas toinen puoli on kontrolleja Positiivisen löydöksen saaneille miehille tiedotetaan ja ryhdytään asianmukaisiin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin. Tarjolla on vuosittaisia ​​säätöjä, ja halkaisijaltaan yli 5,5 cm:n AAA:ta tarjotaan.

Ensisijaiset tehokkuusmuuttujat ovat kuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja AAA-kuolema. Toissijaiset tehokkuusmuuttujat ovat sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät sairaalapalvelut ja niiden kustannukset nykyisten DRG-tasojen mukaisesti.

Koko populaatiota, kontrollit sekä seulontaryhmää seurataan 10 vuoden ajan. Kuolemia koskevat tiedot, mukaan lukien kuolinpäivä, saadaan väestörekisterijärjestelmästä, tiedot poliklinikallakäynneistä ja sydän- ja verisuonisairauksien, mukaan lukien amputaatioiden, aiheuttamista sairaalahoidoista saa Potilasrekisteristä. Tanskan kuolinsyyrekisteristä kerätään tiedot kuolinsyystä. Tiedot on luokiteltu syyn perusteella; AAA tai sydän. Kardiovaskulaariset interventiot tunnistetaan verisuonikirurgian tietokannasta (Karbasen). Suurin seuranta suoritetaan 3, 5 ja 10 vuoden iässä.

Muodostetaan ohjaus- ja tietojen validointiryhmä, johon kuuluu projektipäällikkö ja kliinisen epidemiologian osaston edustaja. Lisäksi osallistuu yksi verisuonikirurgi kustakin alueen kahdesta sairastuneesta osastosta.

Kokonaiskuolleisuutta, sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää kuolleisuutta ja AAA-kuolleisuutta sekä sydän- ja verisuonitautien sairaalahoitoa verrataan kahdessa ryhmässä käyttämällä Coxin suhteellista riskiregressioanalyysiä, joka helpottaa riskisuhteen kuvaamista. Kustannustehokkuuslaskelma mukautetaan elämänlaadun mukaan.