Randomiseret forebyggende vaskulær screeningsundersøgelse af 65-74-årige mænd i Region Midtdanmark

Veldokumenterede sundhedsmæssige fordele kan opnås gennem profylaktisk screening for hjerte-kar-sygdomme. Fordelene er færre for tidlige dødsfald og et fald i antallet af hospitalsindlæggelser og amputationer. Desuden vil sygehusene drage fordel af den afledte reduktion af presset på operations- og intensivafdelingerne på karkirurgiske afdelinger.

Det forekommer derfor yderst relevant at tilbyde fælles screening for abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom og hypertension, selvom fordelene og omkostningerne ved et sådant tiltag ikke er kendt på nuværende tidspunkt.

Det primære formål med studiet er derfor at fastslå effekt og omkostningseffektivitet af et fælles kredsløbsscreeningsprogram for 40.000 mænd i alderen 65-74 år i et randomiseret, klinisk kontrolleret studie.

Projektlederen skal uddanne seks sygeplejersker til at måle ABI og udføre ultralydsscanninger af aorta. Sygeplejerskerne danner tre teams, som hver vil være udstyret med en bærbar Doppler, blodtryksmanchet og bærbar ultralydsscanner. Hvert team vil operere fra sygehusene i Regionen. CPR-nummer (på dansk: CPR), navn og adresseoplysninger vil blive udleveret af Klinisk Epidemiologisk Afdeling (CED), som også udfører randomiseringen i grupper af ca. 1.000,- for at undgå for lang periode fra dataudtræk til invitation. Halvdelen af ​​de randomiserede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i en kredsløbsundersøgelse med fokus på PAD, AAA og hypertension, mens den anden halvdel vil være kontroller Mænd med positive fund informeres, og der tages ordentlige forebyggende foranstaltninger. Der tilbydes årlige kontroller, og AAA over 5,5 cm i diameter tilbydes drift.

De primære effektivitetsvariabler er død, kardiovaskulær død og AAA-død. De sekundære effektivitetsvariabler er hospitalsydelser relateret til kardiovaskulære tilstande og omkostninger til sådanne ydelser i overensstemmelse med gældende DRG-takster.

Hele populationen, kontrollerne såvel som screeningsgruppen, vil blive overvåget i en periode på 10 år. Oplysninger om dødsfald, herunder dødsdato, indhentes fra CPR-systemet, oplysninger om besøg i ambulatorier og hospitalsindlæggelser forårsaget af hjerte-kar-tilstande, herunder amputationer, indhentes fra Landspatientregisteret. Fra Dødsårsagsregisteret indsamles oplysninger om dødsårsag. Oplysningerne er klassificeret med hensyn til årsag; AAA eller kardiovaskulær. De kardiovaskulære indgreb er identificeret i karkirurgidatabasen (Karbasen). Større opfølgning udføres ved 3, 5 og 10 år.

Der vil blive dannet en styre- og datavalideringsgruppe med projektlederen og en repræsentant fra Klinisk Epidemiologisk Afdeling. Endvidere vil en karkirurg fra hver af de to berørte afdelinger i regionen deltage.

Total dødelighed, kardiovaskulær og AAA-relateret dødelighed og indledende kardiovaskulær hospitalstjeneste sammenlignes for de to grupper ved hjælp af Cox proportional hazards-regressionsanalyse, som letter beskrivelsen af ​​risikoforholdet. Omkostningseffektivitetsberegningen vil blive justeret for livskvalitet.