Studio randomizzato di screening vascolare preventivo su uomini di età compresa tra 65 e 74 anni nella regione centrale della Danimarca

Benefici per la salute ben documentati possono essere raggiunti attraverso lo screening profilattico per le malattie cardiovascolari. I vantaggi sono un minor numero di morti premature e una riduzione del numero di ricoveri ospedalieri e di amputazioni. Inoltre, gli ospedali beneficeranno della conseguente riduzione della pressione sulle capacità chirurgiche e di terapia intensiva dei reparti di chirurgia vascolare.

Sembra quindi estremamente rilevante offrire uno screening articolare per l'aneurisma dell'aorta addominale, l'arteriopatia periferica e l'ipertensione, anche se i benefici ei costi di tale misura non sono attualmente noti.

Di conseguenza, l'obiettivo principale dello studio è stabilire l'effetto e l'efficienza in termini di costi di un programma di screening della circolazione articolare per 40.000 uomini di età compresa tra 65 e 74 anni in uno studio randomizzato e clinicamente controllato.

Il responsabile del progetto formerà sei infermieri per misurare l'ABI ed eseguire ecografie dell'aorta. Gli infermieri formano tre squadre che saranno dotate ciascuna di un Doppler portatile, un bracciale per la pressione sanguigna e un ecografo portatile. Ogni squadra opererà dagli ospedali della Regione. Il numero di registrazione civile (in danese: CPR), il nome e le informazioni sull'indirizzo saranno forniti dal Dipartimento Epidemiologico Clinico (CED), che eseguirà anche la randomizzazione in gruppi di ca. 1.000 per evitare un periodo troppo lungo dall'estrazione dei dati all'invito. La metà dei soggetti randomizzati sarà invitata a partecipare a un esame di circolazione focalizzato su PAD, AAA e ipertensione, mentre l'altra metà sarà costituita da controlli Gli uomini con risultati positivi vengono informati e vengono intraprese adeguate azioni preventive. Vengono offerti controlli annuali e viene offerto il funzionamento AAA superiore a 5,5 cm di diametro.

Le principali variabili di efficienza sono la morte, la morte cardiovascolare e la morte AAA. Le variabili secondarie di efficienza sono i servizi ospedalieri relativi alle patologie cardiovascolari ei costi per tali servizi secondo le attuali tariffe DRG.

L'intera popolazione, i controlli così come il gruppo di screening, sarà monitorata per un periodo di 10 anni. Le informazioni sui decessi, compresa la data di morte, sono ottenute dal Civil Registration System, le informazioni sulle visite agli ambulatori e sui ricoveri ospedalieri causati da patologie cardiovascolari, comprese le amputazioni, sono ottenute dal National Patient Registry. Dal registro danese delle cause di morte vengono raccolte le informazioni sulla causa della morte. Le informazioni sono classificate in base alla causa; AAA o cardiovascolare. Gli interventi cardiovascolari sono identificati nel database di chirurgia vascolare (Karbasen). Il follow-up maggiore viene eseguito a 3, 5 e 10 anni.

Verrà formato un gruppo direttivo e di convalida dei dati comprendente il responsabile del progetto e un rappresentante del dipartimento di epidemiologia clinica. Parteciperà inoltre un chirurgo vascolare di ognuno dei due reparti interessati della regione.

La mortalità totale, la mortalità cardiovascolare e correlata ad AAA e il servizio ospedaliero cardiovascolare iniziale sono confrontate per i due gruppi utilizzando l'analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox che facilita la descrizione del rapporto di rischio. Il calcolo dell'efficienza in termini di costi sarà adeguato alla qualità della vita.