Ensaio randomizado de triagem vascular preventiva de homens de 65 a 74 anos na região central da Dinamarca

Benefícios de saúde bem documentados podem ser alcançados por meio de triagem profilática para doenças cardiovasculares. As vantagens são menos mortes prematuras e uma redução no número de internações e amputações. Além disso, os hospitais se beneficiarão da redução decorrente da pressão sobre as capacidades de cirurgia e terapia intensiva nos departamentos de cirurgia vascular.

Parece, portanto, extremamente relevante oferecer triagem conjunta para aneurisma de aorta abdominal, doença arterial periférica e hipertensão, mesmo que o benefício e os custos de tal medida não sejam conhecidos atualmente.

Consequentemente, o objetivo principal do estudo é estabelecer o efeito e a relação custo-benefício de um programa de triagem da circulação articular para 40.000 homens com idades entre 65 e 74 anos em um estudo randomizado e clinicamente controlado.

O gerente do projeto treinará seis enfermeiras para medir o ITB e realizar ultrassonografias da aorta. As enfermeiras formam três equipes, cada uma equipada com Doppler portátil, manguito de pressão arterial e ultrassom portátil. Cada equipe operará a partir dos hospitais da Região. Número de registro civil (em dinamarquês: CPR), nome e informações de endereço serão fornecidos pelo Departamento Clínico Epidemiológico (CED), que também fará a randomização em grupos de aprox. 1.000 para evitar um período muito longo desde a extração de dados até o convite. Metade dos indivíduos randomizados será convidada a participar de um exame de circulação focado em PAD, AAA e hipertensão, enquanto a outra metade será controle. Homens com achados positivos são informados e ações preventivas adequadas são tomadas. Controles anuais são oferecidos, e operação AAA superior a 5,5 cm de diâmetro é oferecida.

As variáveis ​​primárias de eficiência são morte, morte cardiovascular e morte por AAA. As variáveis ​​secundárias de eficiência são os serviços hospitalares relacionados às condições cardiovasculares e os custos desses serviços de acordo com as taxas atuais do DRG.

Toda a população, tanto os controles quanto o grupo de triagem, serão monitorados por um período de 10 anos. A informação relativa aos óbitos, incluindo a data do óbito, é obtida no Registo Civil, a informação sobre as consultas ambulatoriais e os internamentos hospitalares causados ​​por doenças cardiovasculares, incluindo amputações, é obtido no Registo Nacional de Doentes. Do Registro Dinamarquês de Causas de Morte, são coletadas informações sobre a causa da morte. A informação é classificada quanto à causa; AAA ou cardiovascular. As intervenções cardiovasculares são identificadas no banco de dados de cirurgia vascular (Karbasen). O acompanhamento principal é realizado em 3, 5 e 10 anos.

Um grupo de direção e validação de dados será formado incluindo o gerente do projeto e um representante do Departamento de Epidemiologia Clínica. Além disso, participará um cirurgião vascular de cada um dos dois departamentos afetados da região.

A mortalidade total, a mortalidade cardiovascular e relacionada ao AAA e o serviço hospitalar cardiovascular inicial são comparados para os dois grupos usando a análise de regressão de riscos proporcionais de Cox, que facilita a descrição da razão de risco. O cálculo de custo-eficiência será ajustado para a qualidade de vida.