Ensayo aleatorizado de detección vascular preventiva de hombres de 65 a 74 años en la región central de Dinamarca

Se pueden lograr beneficios para la salud bien documentados a través de la detección profiláctica de enfermedades cardiovasculares. Las ventajas son menos muertes prematuras y una reducción en el número de hospitalizaciones y amputaciones. Además, los hospitales se beneficiarán de la reducción derivada de la presión sobre las capacidades quirúrgicas y de cuidados intensivos en los servicios de cirugía vascular.

Por lo tanto, parece extremadamente relevante ofrecer un cribado conjunto de aneurisma de aorta abdominal, enfermedad arterial periférica e hipertensión, aunque actualmente no se conozcan los beneficios y costes de tal medida.

En consecuencia, el objetivo principal del estudio es establecer el efecto y la rentabilidad de un programa conjunto de detección de la circulación para 40 000 hombres de entre 65 y 74 años en un estudio clínico controlado y aleatorizado.

El gerente del proyecto capacitará a seis enfermeras para medir el ABI y realizar ecografías de la aorta. Las enfermeras forman tres equipos, cada uno de los cuales estará equipado con un Doppler portátil, un manguito de presión arterial y un ecógrafo portátil. Cada equipo operará desde los hospitales de la Región. El número de registro civil (en danés: CPR), el nombre y la información de la dirección serán proporcionados por el Departamento de Epidemiología Clínica (CED), que también realizará la aleatorización en grupos de aprox. 1000 para evitar un período demasiado largo desde la extracción de datos hasta la invitación. La mitad de los sujetos aleatorizados serán invitados a participar en un examen de circulación centrado en PAD, AAA e hipertensión, mientras que la otra mitad serán controles. Se informa a los hombres con resultados positivos y se toman las medidas preventivas adecuadas. Se ofrecen controles anuales, y se ofrece operación AAA que superen los 5,5 cm de diámetro.

Las principales variables de eficiencia son la muerte, la muerte cardiovascular y la muerte por AAA. Las variables secundarias de eficiencia son los servicios hospitalarios relacionados con las condiciones cardiovasculares y los costos de dichos servicios de acuerdo con las tarifas vigentes de GRD.

Toda la población, tanto los controles como el grupo de tamizaje, serán monitoreados por un período de 10 años. La información sobre las defunciones, incluida la fecha de la muerte, se obtiene del Sistema de Registro Civil, la información sobre las visitas a las consultas externas y los ingresos hospitalarios causados ​​por afecciones cardiovasculares, incluidas las amputaciones, se obtiene del Registro Nacional de Pacientes. Del Registro Danés de Causas de Muerte se recopila información sobre la causa de muerte. La información se clasifica con respecto a la causa; AAA o cardiovasculares. Las intervenciones cardiovasculares se identifican en la base de datos de cirugía vascular (Karbasen). El seguimiento mayor se realiza a los 3, 5 y 10 años.

Se formará un grupo de dirección y validación de datos que incluirá al director del proyecto y un representante del Departamento de Epidemiología Clínica. Además, participará un cirujano vascular de cada uno de los dos departamentos afectados de la región.

La mortalidad total, la mortalidad cardiovascular y relacionada con AAA y el servicio hospitalario cardiovascular inicial se comparan para los dos grupos utilizando el análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox que facilita la descripción de la razón de riesgo. El cálculo de la rentabilidad se ajustará a la calidad de vida.