鼻出血の最小侵襲制御（MICE） (MICE)
鼻出血の低侵襲制御：有効性と経済分析
鼻出血は、人口の 60% が 1 つのエピソードに苦しんでおり、これらの症例の 10% が医療処置を必要とする一般的な障害です。 2006 年 3 月から 2007 年 3 月の間に、アルバータ州カルガリーでは、大人の緊急治療室に 1500 件の鼻出血があり、そのうちの 7% (105 人の患者) は入院時に梱包が必要でした。 鼻出血を制御する一般的な方法には、鼻パッキング (88%)、手術による動脈結紮 (10%)、および動脈塞栓術 (2%) が含まれます。 コスト分析では、鼻腔パッキングは塞栓術や動脈結紮に比べてコストが低く、すべてのモダリティで同様の滞在期間があったことが示されました (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006)。 動脈結紮は、再発性または難治性の鼻出血に対して現在推奨されている治療法であり、成功率は 98% です。 内視鏡技術の進歩により、緊急治療室の低侵襲性鼻出血抑制 (M.I.C.E.) は、選択的なパッキングと焼灼を可能にし、患者の鼻腔の機能を維持し、入院を防ぎ、大幅なコスト削減をもたらします。
仮説：
M.I.C.E. 術式蝶口蓋動脈結紮術と比較して大幅なコスト削減をもたらすか? 帰無仮説は、M.I.C.E.および手術用蝶口蓋動脈結紮術。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Rockyview General Hospital / University of Calgary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上で、ロッキービュー総合病院の緊急治療室を受診している
- 凝固障害なし（含める前にINRを逆転させる必要があります）
- アルバータ州カルガリーで 1 週間および 1 か月のフォローアップが可能
以下のように定義される難治性または再発性鼻出血：
- 難治性 = 鼻腔に完全に挿入された両側の Merocel™ 鼻用タンポンで鼻出血を制御できない
- 再発 = 48 時間の外来パッキングの後、Merocel™ 鼻タンポンを取り外した後の鼻出血
除外基準:
- 矯正不能な凝固障害
- 手続きに応じられない
- 妊娠
- カルガリー以外の緊急治療室でのプレゼンテーション
- 気道保護のために挿管を必要とする重度の後鼻出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
マウス
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マウス
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アクティブコンパレータ：2
SPAライゲーション
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SPAライゲーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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M.I.C.E. と M.I.C.E. 間の入院要件の変更および手術用蝶口蓋結紮術
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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