Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle Minimamente Invasivo da Epistaxe (MICE) (MICE)

10 de junho de 2009 atualizado por: University of Calgary

Controle Minimamente Invasivo da Epistaxe: Eficácia e Análise Econômica

A epistaxe é um distúrbio comum com 60% da população sofrendo de um episódio e 10% desses casos requerendo atenção médica. Entre março de 2006 e março de 2007, em Calgary, Alberta, houve 1.500 apresentações de epistaxe em salas de emergência para adultos, com 7% delas (105 pacientes) exigindo tamponamento na admissão. Métodos comuns para controlar a epistaxe incluem tamponamento nasal (88%), ligadura arterial cirúrgica (10%) e embolização arterial (2%). Uma análise de custo demonstrou que o tamponamento nasal teve um custo menor em comparação com a embolização e a ligadura arterial, e todas as modalidades tiveram tempos de permanência semelhantes (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). A ligadura arterial é a terapia atualmente recomendada para epistaxe recorrente ou refratária, com uma taxa de sucesso de 98%. Com o avanço das técnicas endoscópicas, o Controle Minimamente Invasivo da Epistaxe (M.I.C.E.) da sala de emergência permite tamponamento e cauterização seletivos, o que proporciona ao paciente a função preservada de sua cavidade nasal e evita uma internação hospitalar, resultando em economia significativa de custos.

Hipótese:

O M.I.C.E. procedimento oferece economia significativa de custos em comparação com a ligadura cirúrgica da artéria esfenopalatina? A hipótese nula é que não há diferença nas taxas de internação hospitalar entre M.I.C.E. e ligadura cirúrgica da artéria esfenopalatina.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Rockyview General Hospital / University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, apresentando-se na sala de emergência do Rockyview General Hospital
  • Sem coagulopatia (deve ter INR revertido antes da inclusão)
  • Disponível para acompanhamento em 1 semana e 1 mês em Calgary, Alberta
  • Epistaxe refratária ou recorrente definida como:

    • Refratário = incapaz de controlar a epistaxe com tampões nasais Merocel™ bilaterais totalmente inseridos na cavidade nasal
    • Recorrente = epistaxe após a remoção dos tampões nasais Merocel™ após tamponamento ambulatorial por 48 horas

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia incorrigível
  • Incapaz de cumprir o procedimento
  • Gravidez
  • Apresentação em pronto-socorro fora de Calgary
  • Epistaxe posterior grave requerendo intubação para proteção das vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
RATOS
RATOS
Comparador Ativo: 2
Ligadura SPA
Ligadura SPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no requisito de internação hospitalar entre M.I.C.E. e Ligadura Esfenopalatina Operatória
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RATOS

3
Se inscrever