- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00666471
코피의 최소 침습 제어(MICE) (MICE)
비출혈의 최소 침습 제어: 효능 및 경제적 분석
비출혈은 인구의 60%가 한 번의 에피소드를 겪고 이 중 10%가 치료를 필요로 하는 흔한 장애입니다. 2006년 3월과 2007년 3월 사이에 앨버타 주 캘거리에서 성인 응급실에 1,500건의 비출혈이 나타났으며 이 중 7%(105명의 환자)는 입원 시 포장이 필요했습니다. 코피를 조절하는 일반적인 방법에는 비강 패킹(88%), 수술적 동맥 결찰(10%) 및 동맥 색전술(2%)이 포함됩니다. 비용 분석에 따르면 비강 패킹은 색전술 및 동맥 결찰에 비해 비용이 저렴하고 모든 방식의 체류 기간이 비슷했습니다(Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). 동맥 결찰술은 현재 재발성 또는 불응성 비출혈에 권장되는 치료법으로 성공률은 98%입니다. 내시경 기술의 발전으로 응급실 최소 침습 비출혈 제어(M.I.C.E.)는 선택적 패킹 및 소작술을 가능하게 하여 환자에게 비강 기능을 유지하고 입원을 방지하여 상당한 비용 절감 효과를 가져옵니다.
가설:
M.I.C.E. 절차는 수술 접형구개 동맥 결찰술에 비해 상당한 비용 절감 효과를 제공합니까? 귀무 가설은 M.I.C.E와 M.I.C.E 간에 입원율에 차이가 없다는 것입니다. 및 수술 접형구개 동맥 결찰.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Rockyview General Hospital / University of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 록키뷰 종합병원 응급실에 내원
- 응고 장애 없음(포함하기 전에 INR이 역전되어야 함)
- 앨버타 주 캘거리에서 1주 1개월 후 후속 조치 가능
난치성 또는 재발성 비출혈은 다음과 같이 정의됩니다.
- 난치성 = 비강에 완전히 삽입된 양측 Merocel™ 비강 탐폰으로 비출혈을 조절할 수 없음
- 재발 = 48시간 동안 외래 포장 후 Merocel™ 비강 탐폰 제거 후 비출혈
제외 기준:
- 교정 불가능한 응고병증
- 절차를 준수할 수 없음
- 임신
- 비캘거리 응급실 프레젠테이션
- 기도 보호를 위해 삽관이 필요한 심한 후부 비출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
마우스
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마우스
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활성 비교기: 2
SPA 결찰
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SPA 결찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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M.I.C.E. 사이의 병원 입원 요건 변경. 및 작동 Sphenopalatine 결찰
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCENT0002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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