Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalnie inwazyjna kontrola krwawienia z nosa (MICE) (MICE)

10 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Calgary

Minimalnie inwazyjna kontrola krwawienia z nosa: skuteczność i analiza ekonomiczna

Krwawienie z nosa jest powszechnym zaburzeniem, na które cierpi 60% populacji, a 10% tych przypadków wymaga pomocy medycznej. Między marcem 2006 a marcem 2007 w Calgary w Albercie zgłoszono 1500 przypadków krwotoku z nosa na izby przyjęć dla dorosłych, z czego 7% (105 pacjentów) wymagało pakowania przy przyjęciu. Typowe metody kontrolowania krwawienia z nosa obejmują tamponowanie nosa (88%), operacyjne podwiązanie tętnic (10%) i embolizację tętnic (2%). Analiza kosztów wykazała, że ​​tamponowanie nosa wiązało się z niższymi kosztami w porównaniu z embolizacją i podwiązaniem tętnic, a wszystkie metody miały podobny czas pobytu (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). Podwiązanie tętnic jest obecnie zalecaną terapią nawracających lub opornych na leczenie krwawień z nosa, ze wskaźnikiem powodzenia wynoszącym 98%. Wraz z rozwojem technik endoskopowych izba przyjęć minimalnie inwazyjna kontrola krwawienia z nosa (M.I.C.E.) pozwala na selektywne tamponowanie i kauteryzację, co zapewnia pacjentowi zachowanie funkcji jamy nosowej i zapobiega hospitalizacji, co skutkuje znacznymi oszczędnościami.

Hipoteza:

Czy M.I.C.E. procedura zapewnia znaczne oszczędności kosztów w porównaniu z operacyjnym podwiązaniem tętnicy klinowo-podniebiennej? Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy we wskaźnikach przyjęć do szpitala między M.I.C.E. i operacyjne podwiązanie tętnicy klinowo-podniebiennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital / University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat, zgłoszenie się na izbę przyjęć szpitala Rockyview General Hospital
  • Brak koagulopatii (musi mieć odwrócony INR przed włączeniem)
  • Dostępne do obserwacji po 1 tygodniu i 1 miesiącu w Calgary, Alberta
  • Oporne na leczenie lub nawracające krwawienie z nosa zdefiniowane jako:

    • Oporny na leczenie = niezdolny do kontrolowania krwawienia z nosa przy obustronnych tamponach nosowych Merocel™ całkowicie wprowadzonych do jamy nosowej
    • Nawracające = krwawienie z nosa po usunięciu tamponów do nosa Merocel™ po 48-godzinnym pakowaniu ambulatoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna koagulopatia
  • Nie można zastosować się do procedury
  • Ciąża
  • Prezentacja izby przyjęć spoza Calgary
  • Ciężkie krwawienie z nosa z tyłu wymagające intubacji w celu ochrony dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
MYSZY
MYSZY
Aktywny komparator: 2
Ligacja SPA
Ligacja SPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wymogu przyjęcia do szpitala między M.I.C.E. i operacyjne podwiązanie klinowo-podniebienne
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj