Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv kontrol af epistaxis (MICE) (MICE)

10. juni 2009 opdateret af: University of Calgary

Minimalt invasiv kontrol af epistaxis: effektivitet og økonomisk analyse

Epistaxis er en almindelig lidelse, hvor 60 % af befolkningen lider af én episode, og 10 % af disse tilfælde kræver lægehjælp. Mellem marts 2006 og marts 2007, i Calgary, Alberta, var der 1500 præsentationer af næseblod til voksne skadestuer, hvor 7% af disse (105 patienter) krævede pakning med indlæggelse. Almindelige metoder til at kontrollere epistaxis inkluderer næsepakning (88 %), operativ arteriel ligering (10 %) og arteriel embolisering (2 %). En omkostningsanalyse viste, at næsepakning havde en lavere pris sammenlignet med embolisering og arteriel ligering, og alle modaliteter havde lignende liggelængder (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). Arteriel ligering er den nuværende anbefalede terapi for recidiverende eller refraktær epistaxis med en succesrate på 98 %. Med fremme af endoskopiske teknikker giver skadestuen Minimally Invasive Control of Epistaxis (M.I.C.E.) mulighed for selektiv pakning og kauterisering, som giver patienten en bibeholdt funktion af deres næsehule og forhindrer en hospitalsindlæggelse, hvilket resulterer i betydelige omkostningsbesparelser.

Hypotese:

Har M.I.C.E. procedure giver betydelige omkostningsbesparelser sammenlignet med operativ sphenopalatin arterie ligering? Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel i hospitalsindlæggelsesrater mellem M.I.C.E. og operativ sphenopalatinarterieligation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rockyview General Hospital / University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, præsenterer på Rockyview General Hospitals skadestue
  • Ingen koagulopati (skal have vendt INR før inklusion)
  • Tilgængelig til opfølgning efter 1 uge og 1 måned i Calgary, Alberta
  • Refraktær eller tilbagevendende epistaxis defineret som:

    • Refraktær = ude af stand til at kontrollere epistaxis med bilaterale Merocel™ næsetamponer helt indsat i næsehulen
    • Tilbagevendende = epistaxis efter fjernelse af Merocel™ næsetamponer efter ambulant pakning i 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Ude af stand til at overholde proceduren
  • Graviditet
  • Præsentation på skadestuen uden for Calgary
  • Alvorlig posterior epistaxis, der kræver intubation for at beskytte luftvejene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
MUS
MUS
Aktiv komparator: 2
SPA ligering
SPA ligering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hospitalsindlæggelseskrav mellem M.I.C.E. og Operativ Sphenopalatin Ligation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2008

Først opslået (Skøn)

25. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner