- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00666471
Minimally Invasive Epistaksis Control (MICE) (MICE)
Minimaaliinvasiivinen nenäverenvön hallinta: tehokkuus ja taloudellinen analyysi
Nenäverenvuoto on yleinen häiriö, jossa 60 % väestöstä kärsii yhdestä episodista ja 10 % näistä tapauksista vaatii lääkärinhoitoa. Maaliskuun 2006 ja maaliskuun 2007 välisenä aikana Calgaryssa Albertassa 1 500 nenäverenvuotoa esitettiin aikuisten ensiapupoliklinikalle, joista 7 % (105 potilasta) vaati pakkaamista sisäänpääsyn yhteydessä. Yleisiä menetelmiä nenäverenvuodon hallintaan ovat nenän tiivistäminen (88 %), operatiivinen valtimoligaatio (10 %) ja valtimon embolisaatio (2 %). Kustannusanalyysi osoitti, että nenän pakkaaminen oli halvempi verrattuna embolisaatioon ja valtimoiden ligaatioon, ja kaikilla menetelmillä oli samanlainen oleskelupituus (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). Valtimoligaatio on tällä hetkellä suositeltu hoito toistuvaan tai refraktoriseen nenäverenvuotoon, ja sen onnistumisprosentti on 98 %. Endoskooppisten tekniikoiden kehittymisen myötä ensiapupoliklinikalla (M.I.C.E.) mahdollistaa valikoivan pakkaamisen ja kauterisoinnin, mikä varmistaa, että potilas säilyttää nenäontelon toiminnan ja estää sairaalaan pääsyn, mikä johtaa merkittäviin kustannussäästöihin.
Hypoteesi:
Onko M.I.C.E. tuottaako toimenpide merkittäviä kustannussäästöjä verrattuna leikkaukseen sphenopalatine valtimoligaatioon? Nollahypoteesi on, että sairaalahoitoon pääsyssä ei ole eroa M.I.C.E. ja leikkaus sphenopalatine valtimoligaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rockyview General Hospital / University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha, saapuu Rockyview General Hospital -sairaalan ensiapuun
- Ei koagulopatiaa (INR on oltava käänteinen ennen sisällyttämistä)
- Saatavilla seurantaan 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua Calgaryssa, Albertassa
Tulenkestävä tai toistuva nenäverenvuoto määritellään seuraavasti:
- Tulenkestävä = ei pysty hallitsemaan nenäverenvuotoa kahdenvälisillä Merocel™-nenätamponeilla, jotka on asetettu kokonaan nenäonteloon
- Toistuva = nenäverenvuoto Merocel™-nenätamponien poistamisen jälkeen 48 tunnin avohoitopakkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton koagulopatia
- Ei pysty noudattamaan menettelyä
- Raskaus
- Ei-Calgaryn ensiapuun esitys
- Vaikea posteriorinen nenäverenvuoto, joka vaatii intubaatiota hengitysteiden suojaamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
HIIRET
|
HIIRET
|
Active Comparator: 2
SPA-ligaatio
|
SPA-ligaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos sairaalahoitoa koskevassa vaatimuksessa M.I.C.E. ja operatiivinen sphenopalatiiniligaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCENT0002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIIRET
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada