Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimally Invasive Epistaksis Control (MICE) (MICE)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University of Calgary

Minimaaliinvasiivinen nenäverenvön hallinta: tehokkuus ja taloudellinen analyysi

Nenäverenvuoto on yleinen häiriö, jossa 60 % väestöstä kärsii yhdestä episodista ja 10 % näistä tapauksista vaatii lääkärinhoitoa. Maaliskuun 2006 ja maaliskuun 2007 välisenä aikana Calgaryssa Albertassa 1 500 nenäverenvuotoa esitettiin aikuisten ensiapupoliklinikalle, joista 7 % (105 potilasta) vaati pakkaamista sisäänpääsyn yhteydessä. Yleisiä menetelmiä nenäverenvuodon hallintaan ovat nenän tiivistäminen (88 %), operatiivinen valtimoligaatio (10 %) ja valtimon embolisaatio (2 %). Kustannusanalyysi osoitti, että nenän pakkaaminen oli halvempi verrattuna embolisaatioon ja valtimoiden ligaatioon, ja kaikilla menetelmillä oli samanlainen oleskelupituus (Goddard, Otolaryng Head Neck Surg. 2006). Valtimoligaatio on tällä hetkellä suositeltu hoito toistuvaan tai refraktoriseen nenäverenvuotoon, ja sen onnistumisprosentti on 98 %. Endoskooppisten tekniikoiden kehittymisen myötä ensiapupoliklinikalla (M.I.C.E.) mahdollistaa valikoivan pakkaamisen ja kauterisoinnin, mikä varmistaa, että potilas säilyttää nenäontelon toiminnan ja estää sairaalaan pääsyn, mikä johtaa merkittäviin kustannussäästöihin.

Hypoteesi:

Onko M.I.C.E. tuottaako toimenpide merkittäviä kustannussäästöjä verrattuna leikkaukseen sphenopalatine valtimoligaatioon? Nollahypoteesi on, että sairaalahoitoon pääsyssä ei ole eroa M.I.C.E. ja leikkaus sphenopalatine valtimoligaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital / University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha, saapuu Rockyview General Hospital -sairaalan ensiapuun
  • Ei koagulopatiaa (INR on oltava käänteinen ennen sisällyttämistä)
  • Saatavilla seurantaan 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua Calgaryssa, Albertassa
  • Tulenkestävä tai toistuva nenäverenvuoto määritellään seuraavasti:

    • Tulenkestävä = ei pysty hallitsemaan nenäverenvuotoa kahdenvälisillä Merocel™-nenätamponeilla, jotka on asetettu kokonaan nenäonteloon
    • Toistuva = nenäverenvuoto Merocel™-nenätamponien poistamisen jälkeen 48 tunnin avohoitopakkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjaamaton koagulopatia
  • Ei pysty noudattamaan menettelyä
  • Raskaus
  • Ei-Calgaryn ensiapuun esitys
  • Vaikea posteriorinen nenäverenvuoto, joka vaatii intubaatiota hengitysteiden suojaamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
HIIRET
HIIRET
Active Comparator: 2
SPA-ligaatio
SPA-ligaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sairaalahoitoa koskevassa vaatimuksessa M.I.C.E. ja operatiivinen sphenopalatiiniligaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIIRET

3
Tilaa